筑牢药品安全防线年未发生区域jdb电子性、系统性药品安全事件

　　jdb电子日前，清城区市场监督管理局召开2021年药品安全工作新闻发布会，通报2021年以来全区药品、

　　2021年，区市场监督管理局坚持以“四个最严”要求为根本导向，全面排查化解“两品一械”风险隐患，严厉打击“两品一械”违法犯罪行为，加强药品安全能力建设，“让监管跑在风险前面”，坚决筑牢药品安全防线，提升药品、化妆品、医疗器械安全治理保障水平。全年未发生区域性、系统性的药品安全事件，全区药品安全形势稳中向好，荣获2020年度清远市药品安全责任考核结果A级。

　　开展药品经营许可、二类医疗器械经营备案。受理、审核药械许可事项共645件，其中受理《药品经营许可证》核发105件、换发39件、变更124件jdb电子、注销38件、补发1件；受理第二类医疗器械经营备案核发160件、变更136件、标注42件。

　　开展药品经营许可、二类医疗器械经营备案。受理、审核药械许可事项共645件，其中受理《药品经营许可证》核发105件、换发39件、变更124件、注销38件、补发1件；受理第二类医疗器械经营备案核发160件、变更136件、标注42件。

　　扎实开展药品安全专项整治。强化对疫苗配送使用、药品、化妆品及医疗器械使用环节的监管及风险防控，积极深入开展含药品、儿童化妆品、新冠病毒检测试剂等专项检查和药品网络销售专项整治，共检查药品经营企业1829家次、医疗机构465家次、化妆品生产经营单位488家次，医疗器械生产经营单位823家次。组织开展“打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动”、化妆品“亮剑”行动等专项行动，药品、化妆品、医疗器械共立案102宗，结案95宗。

　　扎实开展药品安全专项整治。强化对疫苗配送使用、药品、化妆品及医疗器械使用环节的监管及风险防控，积极深入开展含药品、儿童化妆品、新冠病毒检测试剂等专项检查和药品网络销售专项整治，共检查药品经营企业1829家次、医疗机构465家次、化妆品生产经营单位488家次，医疗器械生产经营单位823家次。组织开展“打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动”、化妆品“亮剑”行动等专项行动，药品、化妆品、医疗器械共立案102宗jdb电子，结案95宗。

　　加强对药品不良反应监测、医疗器械不良事件资料的收集、核实、评价和上报，并对严重不良反应进行调查和评价。配合有关单位做好新冠病毒疫苗等的疑似预防接种异常反应监测和处置。目前，共收集药品不良反应（ADR）1044份、医疗器械不良事件（MDR）396份、化妆品不良事件（ACR）86份，药物滥用报告266份。

　　加强对药品不良反应监测、医疗器械不良事件资料的收集、核实、评价和上报，并对严重不良反应进行调查和评价。配合有关单位做好新冠病毒疫苗等的疑似预防接种异常反应监测和处置。目前，共收集药品不良反应（ADR）1044份、医疗器械不良事件（MDR）396份、化妆品不良事件（ACR）86份，药物滥用报告266份。

　　完成“两品一械”抽检任务。将“两品一械”抽检工作列为年度安全监管工作重点内容之一，2021年，共完成药品抽检130批，不合格1批；医疗器械抽检7批，不合格1批；化妆品抽检38批，不合格2批。

　　完成“两品一械”抽检任务jdb电子。将“两品一械”抽检工作列为年度安全监管工作重点内容之一，2021年，共完成药品抽检130批，不合格1批；医疗器械抽检7批，不合格1批；化妆品抽检38批，不合格2批。

　　对全区零售药店进行常态化、全覆盖、拉网式巡查。 以“网格化巡查”为主要手段，采取“暗访+突击检查”的方式，对辖区零售药店进行全覆盖、无盲区的拉网式巡查督导，确保社区“哨点”监测工作无“漏网之鱼”。对屡次未严格执行报告制度等疫情防控措施的企业坚决关停整改，对属于医保定点的药店及时向医疗保障部门通报处理。2021年，突击暗访检查行动出动执法人员3973人次，共检查零售药店1986家次jdb电子，对疫情防控措施落实不到位的28家药店责令停业整顿并通报给医疗保障部门jdb电子。

　　对全区疾控机构和新冠病毒疫苗接种点进行全覆盖专项监督检查， 共检查新冠病毒疫苗接种单位46家次，发出责令改正通知书2份，切实保障全区新冠病毒疫苗的质量安全。