jdb电子原标题:《2019年度药品监管统计年报》发布全年共查处药品案件7.7万件
(记者陆悦) 8月5日,国家药品监督管理局发布《2019年度药品监管统计年报》(以下简称《年报》)。《年报》显示jdb电子,较之2018年,药品、医疗器械jdb电子、化妆品企业数量均有不同程度增长;新药、仿制药jdb电子、进口药临床试验申请的获批数,以及医疗器械备案和注册数均大幅增长;查处药品案件数量从2018年的9.8万件下降至7.7万件,保持持续下降趋势。
生产和经营许可方面,截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家,《药品经营许可证》持证企业54.4万家,医疗器械生产企业1.8万家,第二、三类医疗器械经营企业59.3万家jdb电子,化妆品生产企业5060家。
注册审批方面,2019年在新药审批工作中jdb电子,国家药监局共批准新药临床577件,较2018年的312件增长84.9%;批准仿制药临床申请107件、生产申请373件;批准进口药品临床申请494件、上市申请74件。全国共完成境内第一类医疗器械备案28407件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案2360件;批准境内第二、三类医疗器械首次注册6135件和1067件,批准进口(含港澳台)第二、三类医疗器械首次注册344件和315件。批准国产特殊用途化妆品首次申报2248件,进口特殊用途化妆品首次申报2446件;进口非特殊用途化妆品备案16348件。
2019年各级监管机构共受理药品投诉举报7.1万件、医疗器械投诉举报1.6万件及化妆品投诉举报4.0万件。
案件查处方面,2019年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,移送司法机关1258件;共查处涉及药品包装材料案件264件;查处医疗器械案件1.5万件;查处化妆品案件8703件。(陆悦)
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