国家药监局出jdb电子手！药品说明书开展“适老化”！

　　jdb电子说明书是各类药品必须有的“标配”，可对于老年人而言，偏小的药品说明书字体通常会影响阅读体验，无形之中增加了老年群体的用药风险。

　　日前，国家药监局发布关于公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。

　　为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》（简称《工作方案》）以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》（简称《简化版编写指南》）jdb电子、《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》（简称《完整版格式要求》），向社会公开征求意见。

　　《工作方案》提出，试点范围适用人群包括老年患者的口服、外用药品制剂jdb电子。试点省份为上海、江苏、浙江、山东jdb电子、湖南、广东省（市），试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5～10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5～10个药品进行药品说明书适老化改革试点。

　　此外，《工作方案》对编写药品说明书（简化版）、通过药品包装或者药品说明书（简化版）上二维码获得电子药品说明书（完整版）等提出具体实施要求。

　　《简化版编写指南》指出说明书应包含【药品名称】【成份】【性状】【适应症】【规格】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物滥用和药物依赖】【药物过量】【贮藏】【上市许可持有人】内容。需要注意的是，《简化版编写指南》明确jdb电子，如无特殊人群用药要求，可删除【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】内容。《编写指南》还对字体jdb电子、字号大小、排列格式等作了具体要求。