jdb电子“我们深入开展了药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。国家药品抽检总体合格率提升至99.4%。”焦红说。
“去年，全系统共查处‘两品一械’案件15.36万件，对涉嫌犯罪的及时移送公安机关依法侦办。国家药监局发布了4批32起典型案例，联合公安部、最高检对29起药品、医疗器械涉嫌犯罪案件进行联合挂牌督办，充分发挥以案释法jdb电子、以案示警的作用。”国家药品监督管理局副局长徐景和介绍，今年6月jdb电子，国家药监局还部署开展了为期一年半的药品安全巩固提升行动，努力保障我国药品安全形势稳定向好。
国家药监局还出台了《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系，批准中药新药31个，助力中药事业传承与创新jdb电子。同时，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前累计有615个品种通过了一致性评价工作，进一步满足了人民群众的用药需求。
在鼓励医疗器械创新方面，《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》印发，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，推动了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况。其中，多数产品已应用于临床诊疗，取得了良好的使用效果。
全面制修订药品监管法律法规。2019年6月颁布疫苗管理法，是世界上首部综合性疫苗管理法律。同年8月，新修订的药品管理法颁布，巩固和深化了药品审评审批制度改革成果，全面实施药品上市许可持有人制度，全面加强药品全生命周期质量管理。此外，随着化妆品监督管理条例出台、医疗器械监督管理条例修订，药品监管法律法规体系的“四梁八柱”已基本建成。
系统完善配套规章、规范性文件和技术指导原则。发布药品、医疗器械、化妆品相关规章13部，目前配套规章已近40部，涵盖了药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用全过程jdb电子、各环节。发布药品附条件批准上市、医疗器械临床评价、化妆品安全评估等技术指导原则。目前，药品技术指导原则已达到459个，医疗器械技术指导原则达到了559个，有力促进了产品研发上市。
持续健全标准体系。颁布实施2020版《中华人民共和国药典》，形成了以中国药典为核心的国家药品标准体系，药品质量控制和安全保障水平明显提升。优化完善医疗器械标准体系，现行有效医疗器械标准已达1937项，与国际标准一致性程度达到90%以上。构建化妆品标准体系框架，启动化妆品安全技术规范修订工作。药品、医疗器械、化妆品标准体系的覆盖面、系统性、国际协调性不断提升。
“我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。”国家药品监督管理局副局长赵军宁说，近年来，国家药监局致力于药品监管能力提升，构建新时代“科学、高效、权威”的药品监管体系。下一步，将聚焦国际前沿，聚焦科技创新，聚焦监管急需，全面强化药品监管领域国家战略科技力量jdb电子，强化药品监管技术支撑，不断深化国际合作，推动药品监管体系和监管能力现代化，全力促进医药产业高质量发展。（本报记者 杨彦帆）
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