jdb电子7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局有关负责人介绍了我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况。药品安全事关人民群众身体健康和生命安全、事关经济发展和社会和谐稳定。国家药监局建设完善药品(疫苗)信息化追溯系统，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，通过加强监管，五年来，国家药品抽检总体合格率由97.1%提升至99.4%。
国家药监局局长焦红在发布会上指出，国家药监局深入开展药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等重点产品监管，切实保障“两品一械”质量安全。五年来，我国药品抽检总体合格率由97.1%提升至99.4%。
焦红表示，近年来，累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。这些年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新的政策红利不断释放。从这些年药品、医疗器械产品审评的受理量、审批量来看，我国的药品医疗器械创新已经进入爆发期。
她说，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序，每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。2022年有66个儿童用药获批上市，今年上半年又有46个儿童用药完成审评。
国家药监局还出台《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系，批准中药新药31个，助力中药传承创新发展。同时，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有615个品种通过一致性评价。
焦红表示，就药品说明书管理，将解决药品说明书看不清的问题，推动药品说明书适老化改革试点工作。将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，就是我们通常说的大字版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。
国家药监局副局长黄果介绍，当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。为了统筹提升网购本身的便利性以及网售药品的质量安全，国家药监局提前谋划采取了一系列措施。
黄果介绍，截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。
针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性，国家药监局已经实行对药品网络销售企业和主要第三方平台的全覆盖网络监测，后续将不断强化监测力度，提升监测的靶向性、准确性和时效性。
国家药监局加强多部门协作，积极推进与工信、网信、卫生健康、市场监管等部门的联动，形成监管合力;注重发挥行业协会作用，建立健全行业规范，引导行业自律。国家药监局强调，第三方平台落实好平台治理责任，对于提升网售质量，培育良好的网售产业生态，至关重要。尤其是大型平台，要带头落实平台责任，用足用好自身技术优势和管理优势，加强对入驻商家的合法资质审核和管理，强化平台在产品召回、风险处置和监督检查中的配合义务，配合相关部门做好相关工作。
近年来，罕见病用药一直备受社会关注。黄果表示jdb电子，罕见病用药研发难度很大，但市场规模不大。不过，具体到每一个家庭、每一个患者，罕见病用药是不可或缺的救命药。每一种罕见病药物都值得全力以赴。
近年来，国家药监局以深化药品审评审批制度改革为契机，努力加快罕见病药物上市，让更多罕见病患者有药可用，主要有两方面举措。
一方面，释放政策红利，让罕见病用药研发持续加速。从2018年起，国家药监局建立专门通道jdb电子，在审评审批环节，对包括罕见病用药在内的临床急需境外新药，实行单独排队、鼓励申报、加快审评。目前有23个罕见病新药通过专门通道获批进口上市。在所有药品上市申请中，罕见病新药的审评审批时限是最短的。
另一方面，加强技术指导，让企业少走弯路。针对罕见病单病种发病率极低的特点，药物研究难度远远超过其他常见多发病的特殊性jdb电子，对治疗罕见病的创新药给予特殊政策倾斜，药品审评机构对罕见病新药实行早期介入、研审联动、全程服务，组建专门的审评团队跟进罕见病新药的创新研发。允许企业滚动递交研究资料，在沟通交流、核查检验、综合审评等重点环节，建立了无缝衔接机制。这些做法提升了罕见病新药研发的质量和效率。
通过综合施策，近年来我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。2018年以来，我国批准上市的进口和国产罕见病用药已经达到68个。下一步，国家药监局将继续关注罕见病用药需求，在确保安全jdb电子、有效jdb电子、质量可控的基础上，加快罕见病药品审评审批，为罕见病患者延缓病情发展、提高生活质量作出最大努力。(综合新华社电、人民网、央视新闻等)
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