jdb电子继总局曝光65名“挂证”执业药师名单后，先后有5个省局将执业药师“挂证”予以公告，包括安徽、江西、福建、江苏、辽宁。加上此前安徽11名执业药师“挂证”被省局曝光。继总局通报65名“挂证”执业药师后，又有17名“挂证”执业药师被“曝光”。
在曝光的同时，总局提出请企业所在地食品药品监管局及执业药师注册管理机构依法依规对涉及的药品经营企业和执业药师进行处理。省局也要求相关市局要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查力度，这意味着将会有更多“挂证”执业药师和挂证单位被公示。
点评：一旦“挂证”执业药师被曝光，不仅工作可能不保，还被打上不诚信的人生烙印，这影响可线、发改委叫停垄断医药配送
12月25日，国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件，其中有3起就是与医药购销领域相关的。3起案件中，地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查，并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的jdb电子。
国家发改委集中发布地方政府部门主动纠正行政垄断行为案件，9起案件中医药圈独占3件，这显示，在各行业、各领域中，医药行业已经成为了反垄断的重头戏。而医药圈现阶段反垄断的重点之一，则是垄断、指定配送，限制医疗机构的自主选择配送权。恰恰这个问题，在业内目前还是有点泛滥的，业界反映也比较强烈。尽管国家发改委此次发布的叫停案例只有3个，但是在医药行业反垄断持续深入、甚至加码的大背景之下，未来，垄断配送这个问题，可能真的要被集中出手整治了。
随着“互联网＋医疗”理念不断升级，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不断出现。国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。据了解，该办法将于2018年3月1日起施行。
12月26日，CFDA药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单，共发布70个产品的一致性评价情况。其中，受理号为CYHB1704272及CYHB170423的他克莫司胶囊被暂停，其暂停原因标注为“不批准报告公示”，另外就是还有受理号为CYHB1740006洛索洛芬钠片也被标准为暂停，暂停原因与他克莫司胶囊一样。两产品的暂停岗位为“部长”。
在业务管理部被暂停，说明审批完成尚早。一般是因为涉及到法规的问题，需要局里定夺原因而暂停。也就是说，瑞舒伐他汀钙就是遭遇到了法规问题，还需要局里定夺原因。对于已经是“部长”暂停岗位jdb电子，这说明已经到最后，“不批准报告公示”则意味现有的数据和资料不能支撑其通过一致性评价。此次涉及的他克莫司胶囊和洛索洛芬钠产品，前者是海正药业的产品，后者则来自吉林英联生物制药股份有限公司。他克莫司胶囊和缓释胶囊都是国家医保乙类品种，产品在国内销售表现不错，始终保持稳定增长。2016年样本医院销售额达到8亿元，2017年前三季度已超过7亿。对于不予批准原因，海正药业回应称，根据国家食药监总局药品审评中心审评报告，公司他克莫司胶囊的申请结论为“不予通过仿制药一致性评价申请”。主要原因系本品于 2015 年后欧洲原注册申报国家未予再注册，无法提供近年来原上市国家临床使用情况和不良反应信息，且本品在国内属于窄治疗指数药物，我国对此类药物的 BE 试验有相关技术要求，国外 BE 试验资料显示 Cmax 的 90%置信区间为 105.563%-117.928%，未落在我国关于窄治疗窗药物要求的 90.00%-111.11%范围内。
近日，《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》首次亮相，草案明确提出，禁止政府办公立医疗卫生机构与社会资本合作举办营利性医疗机构；政府举办的医疗机构不得与其他组织投资设立非独立法人资格的机构。
草案明确提出，禁止政府办公立医疗卫生机构与社会资本合作举办营利性医疗机构。也就是说，公立医院不得与社会资本合作举办营利性医疗机构，此举等于将公立医院伸向营利性医院建设的手一刀砍断，社会资本想和公立医院合作举办营利性医院将被禁止。近年来，伴随着国家鼓励PPP模式，不少公立三甲医院选择和社会资本合作办营利性医院，一分钱不花，就挂上了某某三甲医院西院区、东院区等牌子，然后派骨干医生到合作医院坐诊。据一位与社会资本合作举办营利性医院的三甲医院院长透露，到合作医院坐诊实际上是一种福利，因为公立医院的医疗服务价格有限制，由于合作新建的医院是营利性医院，就可以把医疗服务价格定的比较高，从而让骨干医生获得相对高一些的报酬，也是留住骨干医生的不错方式。”然而，一旦“基本医疗卫生法”此项规定出台，如此的合作办院模式将被禁止了。
不仅如此，草案还明确，公立医院所有收支全部纳入部门预算管理，适度控制规模jdb电子，坚持公益性质。严格控制公立医院对外投资。公立医院不得举债建设。政府举办的医疗机构不得与其他组织投资设立非独立法人资格的机构。这就意味着，不仅公立医院对外投资建新院将受到严格控制，还不得举债建设；不得搞科室承包等合作。如此一来，公立医院借助社会资本的大扩张将受到很大限制。
昨日，食品药品监管总局印发了《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》的通知。
二、各级食品药品监管部门在行政处罚案件信息公开工作中要注重对被处罚当事人的个人隐私和商业秘密等信息的保护，避免因公开信息不当侵犯公民、法人、其他组织的合法权益。
三、各级食品药品监管部门要主动缩短行政处罚案件信息公开的工作时限，应当自行政处罚决定书送达之日起7个工作日内公开行政处罚决定书。依据《中华人民共和国政府信息公开条例》的规定，公开时限最长不得超过20个工作日。
四、总局将进一步加强对行政处罚案件信息公开的考核工作，组织监测和评价各地行政处罚案件信息公开的工作情况，考核结果将按照年度考核要求进行通报。
本细则自2018年3月1日起施行。2014年8月11日印发的《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）》（食药监稽〔2014〕166号）同时废止。
继吉林、内蒙古、湖南等省份之后，25日湖北和四川省也宣布自本月底起开始执行省属公立医院开展按病种收付费。据悉，两省均选了101个病种，凡主诊断、主操作符合按病种收费的病例纳入按病种收费范围。
按病种收费是发改委和以前的卫生部推动的，发改委是管物价的，是监督的一方，卫生部管医院，这是收钱的一方，按病种付费是由人社部推动的，人社部是管医保和社保的，这是付钱的一方。当然，这种收费方式如果追溯可以更早些，2003年，北京市卫生局、医院、社保部门的一些人士就开始了探索，但真正落实到支付环节还得物价部门的支持，所以直到2011年北京才有了北医三院、北大人民医院等6家医院的小范围试点。线年国家的推动，发改委和卫生部、人社部先后开始推进，同步进行改革试点，当年的3月30日jdb电子，发改委和卫生部发布《关于开展按病种收费方式改革试点有关问题的通知》，5月31日，人社部发布发《关于进一步推进医疗保险付费方式改革的意见》，按病种收付费的台子就这么搭起来了，初衷在于解决医院过度诊疗、百姓“看病贵”的问题。2015年国办又发文件，要求深入推进公立医院综合改革，给出了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，医保支付、分级诊疗、医院信息化都是这个文件里再次强调，其中对医保支付中重点提及临床路径管理和按病种付费。今年年初，1月10日，发改委、卫计委、人社厅联合发布《关于推进按病种收费工作的通知》，遴选了320个病种，要求在2017年底前，公立医院综合改革试点地区实行按病种收费的病种不少于100个，目前期限临近，各省纷纷出台措施，大多都选了100个多个，像海南127个，吉林119个，刚刚公布的四川和湖北比较鸡贼，101个。。。
12月27日，跨国制药公司Athenex表示，公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物（PIM）的认定，而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床。今年7月6日，重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理，注册分类为2.2类。这是国内申报的首个口服紫杉醇制剂。
Athenex公司首席医学官Rudolf Kwan博士表示：“很高兴Oraxol被授予了PIM认定，以及MHRA认可了该药物用于紫杉醇应答癌症治疗的创新性。如果化疗药物紫杉醇的给药方式可以通过口服而不再是静脉注射，同时具有类似或更好的抗癌功效，毒性更小，患者生活质量更好，那么Oraxol无疑将会是一款突破性的治疗药物jdb电子。它还为静脉注射紫杉醇的癌症患者提供了家庭治疗的机会，这是很多病患都倾向的。另外，Oraxol免去了每周在医院中进行紫杉醇静脉输液这一价格高昂的程序，为医疗系统节省了开支。”
Oraxol被授予PIM创新及潜力型药物的认定，是基于该药物早期临床研究数据。被授予PIM认定，意味着该药物具有解决危及生命或严重疾病的潜力，同时拥有较好的利益风险平衡。获得PIM认定，是药物进入英国早期获药计划（EAMS）的第一步，PIM的授予使得Athenex公司有资格申请EAMS进入第二步，从而使Oraxol有机会可以早于审评机构批准用于病患治疗。
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