jdb电子为督促企业持续提升质量安全管理意识,落实企业主体责任,有效防控药品生产质量安全风险,根据《药品生产监督管理办法》有关要求jdb电子,结合近年来监督抽检产品不合格、行政处罚、探索性研究等信息,5月5日,山西省药监局第四检查分局对辖区7家高风险药品生产企业负责人jdb电子、质量负责人进行了集体约谈。
约谈会上,第四分局负责人解读了《2022年国家药品抽检年报》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》相关重点内容,通报了被约谈企业存在的质量风险点及其潜在危害jdb电子,明确了法规要求,要求企业举一反三,认真制定并落实企业质量管控能力提升计划,进一步强化药品全生命周期质量管理,保障药品质量安全。被约谈企业汇报了问题整改情况以及2023年质量管控能力提升计划的具体举措。
下一步jdb电子,第四分局将加大对相关企业飞行检查力度和频次,坚持监管和服务相结合,不断探索和完善药品监管新模式、新举措、新路径,力促辖区医药产业高质量发展,切实保障人民群众用药安全jdb电子。(徐和平 田永凯)
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