【药监新闻】滁jdb电子州市局采取“1234”工作法推动药品安全巩固提升行动

　　jdb电子原标题：【药监新闻】滁州市局采取“1234”工作法推动药品安全巩固提升行动

　　药品安全巩固提升行动开展以来，滁州市市场监管局迅速贯彻落实国家、省药监局有关会议精神，在药品安全专项整治行动经验基础上，进一步创新工作思路，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，以国家、省药监局药品安全巩固提升行动基层联系点为抓手，采取“1234”工作法推动巩固提升行动走深走实。

　　建强一支队伍。整合全市药械妆监管资源，成立药械妆检查员库、药品案件认定专家库、药品安全应急管理专家库，为监管工作提供人才支撑。实施监管队伍素质和专业人才能力提升工程，结合全员办案工作机制，每月开展常态化学法覆盖全员。承办全省基层所所长培训班、举办全市药械妆检查员培训班，邀请省局相关处室领导、知名GSP专家、稽查办案骨干来滁授课。通过理论学习和现场实训相结合的方式，定期开展异地交叉检查、案件认定和应急演练，提升监管能力和办案水平。上半年，开展交叉互查2次、案件认定5次、应急演练1次，移交药械妆案件线条。

　　担起两个责任。压紧压实药品安全属地管理和企业主体两个责任。充分发挥考核指挥棒的作用jdb电子，将药品安全巩固提升行动纳入对各县（市、区）党政领导的考核，研究贯彻落实措施，明确时间线、责任人、任务图jdb电子。出台药械安全网格化监管工作方案，以全市84个网格为监管阵地，每个网格内明确1名专职人员，列明检查对象、责任任务、检查标准等内容，实现有人有岗，责任到人。深入药械妆生产经营使用单位，指导其做好质量总监配备，落实质量管控工作。举办新版GAP实施培训班、医药器械产业链发展专题培训班，进一步筑牢企业质量安全意识，夯实企业主体责任。

　　落实三项制度。建立月通报、季调度、年考核制度。对巩固提升行动检查覆盖率、录入及时率和案件查办信息等指标进行月通报、季调度，在全系统营造比学赶超工作氛围。建立药械监管信息互通机制。实现与卫健部门在主体信息、风险信息、案件线索等方面的互通互联，在监管和执法中强化合作，确保及时消除药品使用环节风险。出台《滁州市药械妆检查员管理办法》。在药品检查员的聘任与条件，义务与权利、管理和监督、经费保障等方面做出明确规定，采取“双随机”“四不两直”的方式，不打招呼、直奔现场，强化现场检查的震慑力和实效性。今年以来，先后联合开展执法行动16次，开展医疗器械“清网行动”专项执法4次，净化了药械市场秩序。

　　坚持四个结合。监检稽结合，提升执法效能。在开展日常监督抽检的同时，对企业开展药械妆产品的购进销售渠道、进货查验、储存运输等方面的风险排查，发现存在违法违规产品或行为的，立即查处。诉查结合，坚持深挖到底。创新投诉举报渠道，探索“诉转案”工作机制，从日常投诉举报中挖掘案源，一旦发现可疑线索，进一步深挖细查，不放过任何蛛丝马迹。宣教结合，增强防范意识。以国家级药品法治宣传教育基地和省级安全用药科普教育基地为平台，展示我市近年来查办的制售假药等大要案，现场还原假药生产销售窝点，用实情、实景、实例来起到警示群众jdb电子、震慑犯罪分子的作用。管服结合，助力产业发展。在精准排查和防控药械安全风险隐患的基础上，倒逼企业不断整改提升，规范生产经营行为jdb电子，促进药械企业健康发展。结合“百名专家助药企”活动，组建产业链服务专班，先后深入15家企业开展帮扶jdb电子，解决企业实际困难30余项。

　　来源：滁州市市场监管局；初审：秦文丽；审核：桂晨光；审签：陈林返回搜狐，查看更多