jdb电子央广网北京9月4日消息 “医药工业是关系国计民生的重要产业。我国是世界医药工业大国,在研新药数量居全球第二位,原料药维生素、抗生素、解热镇痛类原料药产量占全球60%以上。”9月3日,工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼在2023卫生健康与医药工业创新服务大会上表示,医药工业发展势头强劲,机遇挑战并存,必须全力以赴推进产业高质量发展。
他介绍,医药工业“十四五”开局良好,但是,当前世界百年未有之大变局加速演进,外部环境复杂严峻,世界经济复苏乏力,医药工业发展既有战略机遇,也面临一些困难挑战。
医药工业面临四大机遇,一是创新药研发投入势头强劲。据统计,2022年医药上市公司研发投入合计超过1000亿元,同比增长约15%;2023上半年,从已披露的中报看,医药上市公司研发投入同比增长约18%。抗体偶联药物研发取得突破,20余款中国抗体偶联药物集中亮相4月份的2023美国癌症研究协会年会,均展示了积极的临床数据。同时,2023年上半年,国内企业首次申请新药临床试验品种数量达679个,67个创新药提交上市申请,有26个国产创新药获批上市,获批数量创新高。仿制药质量和疗效一致性评价继续推进,目前已累计有615个品种通过了一致性评价。这些品种不但有力满足了人民群众的用药需求,也是未来推动国内医药市场增长的新动能。
二是创新药海外授权成果显著jdb电子。公开资料显示,2023年上半年我国医药企业对外许可项目数量约23个,交易总金额超过150亿美元。这些项目类型从单一产品拓展到产品组合,研发阶段也由上市后向临床及临床前逐步推进。相对而言,授权引入交易数量有所下降,2023年上半年我国医药企业授权引入项目数量仅10个,交易总金额约13亿美元。出现这种趋势一方面与资本寒冬有关,另一方面也说明中国医药企业的创新能力获得跨国巨头认可。
三是三医协同鼓励创新jdb电子。2023年政府工作报告提出“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”。《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》明确了六个方面20条具体任务,推动“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”,深化以公益性为导向的公立医院改革,促进多层次医疗保障有序衔接,推进医药领域改革和创新发展。国家药监局、科技部、国家医保局等部门不断优化工作流程,减轻企业负担,鼓励医药技术创新,助力我国新药研发提速。
四是创新转型效果初显。从已披露的上市公司半年报来看,约7成的医药企业实现净利润同比增长。细分板块中化学制剂、中药、CXO等板块同比增长,化学原料药、医疗器械等板块呈下降趋势。业绩下降的原因jdb电子,一方面是部分产品需求下降,例如新冠疫苗、核酸检测试剂;另一方面是企业加大研发投入。头部企业加快创新转型,一是通过规模化、精细化管理控制成本,提升工艺和延伸产业链等途径,实现低成本竞争优势;二是加快开发升级换代新品种,避免产品陷入价格竞争。目前已经有一批代表性企业的创新药收入占比超过50%,开始进入二次成长阶段jdb电子。
挑战方面,医药工业投融资不确定性增加。受资本市场环境变化、疫情防控政策调整和医药行业政策变化等因素影响,A股和港股医药板块均出现了较大幅度的估值下调,再融资难度加大,影响企业创新投入。此外,近年来,生物技术国际交流和协作受到一定程度干扰,人员交流、技术投资面临审查限制。
他认为,推动医药工业高质量发展可从四方面发力,一是聚焦主责主业,不断提升供应保障能力。我国共有国产药品生产批件16万个左右,可生产化学药近6000个,中药超过1万个,生物制品数百个;共有国产医疗器械注册证23.9万个。工业和信息化部将以基本药物、儿童药品、急抢救药品等为重点,建立易短缺药品供需对接平台,优化重要医药物资产能布局。补齐产业链高端配套短板,提升关键核心竞争力。加强重点医疗物资保障调度平台建设,健全完善国家公共卫生专项储备,提高医药储备管理水平和应急保障能力,建立国家重点药品和医疗器械应急生产基地和区域性生产基地,加强平急结合,优化重点医药产品产能布局,支持建立必要产能备份,扩大小品种药(短缺药)集中生产基地品种覆盖。筑牢医药工业生产基础,持续提升供应保障水平。打造一批具有国际竞争力的原料药集中生产基地,促进原料药产业向更高价值链延伸。
二是加大创新支持力度,引领医药行业加快转型。打造医药产业创新高地。支持医药产业基础较好的城市和园区先行先试,完善配套政策,积极对接国际创新资源,建设高水平医药先进制造业集群。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,为创新药研发及临床研究提供有力支撑。支持重点领域建立全国性重点实验室,开展基础研究和原始技术创新,对行业前沿技术和共性关键技术研发与产业化,给予政策和资金支持。支持医药工业以数字转型为抓手,实施技术改造,实现创新发展。鼓励有条件的企业建设智能工厂,引导医药工业企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。
三是促进中医药传承创新发展。《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,为中医药发展“把脉”“开方”,更为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。传承创新是中医药发展的必由之路jdb电子,我们将持续推进中药守正创新,鼓励利用符合原道地药材生长条件的地区种植一定规模的中药材。支持脱贫地区发展中药饮片加工等产业,持续推进乡村振兴。重点支持民族地区开发利用传统民族医药资源,大力发展民族医药产业。我国历史上有文字记载的方剂近10万个,经典验方数量庞大,但其中仅有极小部分在当下得到了开发。去年年底疫情防治,中药“三药三方”以及各地的中药汤剂、片剂得到了医疗机构和消费者的广泛认可,为经典名方产品积累了大规模的消费人群。
四是持续推动医药工业提质增效。坚持临床价值导向,推动企业增强高端药品、医疗器械和先进治疗技术供给能力。开展医药工业“增品种、提品质、创品牌”行动。支持企业加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,提高过评品种覆盖面。加快医疗器械质量提升,提高产品质量稳定性。加强品牌建设,培育一批具有全球影响力的中国医药品牌。
我国是世界医药工业大国,在研新药数量居全球第二位,原料药维生素、抗生素、解热镇痛类原料药产量占全球60%以上。
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