jdb电子2023上半年默沙东 在中国 的 营收达35.81亿美元，同比增长45.01%，超越阿斯利康的30.4亿美元，成为中国市场销售规模最大的跨国药企，排名第一！
此前，阿斯利康一直是在华表现最好的跨国药企，多年蝉联中国区营收第一，但由于医保谈判和集采降价的压力，今年增长仅为13%，业绩有所下滑，不敌默沙东。
上半年，默沙东制药业务收入26 1.79亿美元jdb电子，其中中国区收入35.81亿美元，同比大涨45.01%，是默沙东全球业绩表现最好的区域。其中K药与HPV疫苗是业绩快速增长的主力军，二者销售额合计164.95亿美元，业绩贡献度高达63%。
K药增长太猛了，上半年销售额继续创历史新高，达到120.65亿美元，同比增长20%。几款国产PD-1加在一起，还不到K药的零头，百济PD-1上半年国内销售额也不过2.6亿美元左右。施贵宝的O药上半年收入也仅有43.47亿美元。
目前，K药已经覆盖了50多项适应症。下半年，K药还将迎来多款适应症的审批和推广。全年销售额有望达到新高度，打败修美乐，登顶“药王”宝座！！
今年上半年，HPV疫苗销售额高达44.3亿美元，同比增长41.39%。在三个月内猛增47%，增长的主要原因离不开中国市场的强劲需求！
另外，默沙东抗来特莫韦 (Prevymis)在中国获批上市后，至今仍保持持续增长。两款降糖药物捷诺维和捷诺达在2023上半年也表现不错，在中国的销售额占全球总销售额的14%。
制胜因素不只是研发技术实力，更包括药企时刻洞察市场需求，并前瞻性做好攻防布局的能力。
当前，在减肥药领域，GLP-1之外的一场新竞赛，就已经打响。围绕更新机制的潜力药物，礼来、诺和诺德均在进行广泛布局。
7月14日，礼来宣布以19.25亿美元的价格，收购非上市公司Versanis。此举，正是为减肥药的布局添砖加瓦。
在脂肪组织中，人体会通过通过ActRII受体激活素信号直接促进脂质储存，这是内脏脂肪堆积和肥胖的关键驱动因素。
Bimagrumab正是通过阻断脂肪细胞中的ActRII信号传导，来促进脂肪的代谢jdb电子。与此同时，Bimagrumab还有一大作用：增肌。
在肌肉组织中，人体会通过ActRII受体的信号传导抑制肌肉生长并促进萎缩。而Bimagrumab则能起到反向作用，不仅可以抑制萎缩，还能促进肌肉质量的增加。这会使得人体的代谢速度加快，从而加速体重的降低。
根据Versanis此前公布的二期临床结果数据，在给药48周后，Bimagrumab治疗组的体重虽只下降了6.5%，但体脂下降幅度高达20.5%。
并且，Bimagrumab与GLP-1一样，拥有不断扩展适应症的能力。根据Versanis的设想，Bimagrumab的适应症开发，首先是肥胖，然后是更广泛地用于心脏代谢疾病。
如果目标都能达成，那么礼来在减重和代谢领域的市场地位，无疑会进一步提升。
相比礼来，一直以来诺和诺德在并购领域的出手更为谨慎。但8月份，在减重市场，诺和诺德却一反常规，接连出手jdb电子，均布局食欲抑制类药物。
先在8月10日，诺和诺德宣布以10.75亿美元的价格，收购加拿大生物技术公司Inversago。
Inversago的核心管线能够优先阻断外周组织，如脂肪组织、胃肠道、肾脏、肝脏、胰腺、肌肉和肺中的受体蛋白CB1，也是一款潜力十足的“万金油”选手。
因为CB1蛋白在代谢和食欲调节中发挥重要作用，因此INV-202在减重、糖尿病肾病的代谢疾病领域均有治疗潜力。
目前INV-202减重适应症处于1b期试验，而糖尿病肾病适应症的探索则处于2期试验中。从布局来看，INV-202不仅能够与诺和诺德的减重管线形成协同，更能通过进入糖尿病并发症领域的形式，与其胰岛素等药物产生共振。
通过此次收购，诺和诺德获得开发和商业化Embark Biotech的先导代谢项目的全部权利，并同Embark进行为期三年的研发合作。
在之前的披露中，Embark Biotech正在研究一种肥胖症的小分子“能量消耗激活剂”，不仅具有与GLP-1相似的抑制食欲的效果，并且可以增加胰岛素的敏感性，加强能量的消耗。
也正因此，此次收购虽然首付款（1630万美元）微不足道，但后续的潜在里程碑款高达4.95亿欧元。看得出来，诺和诺德对于Embark Biotech管线的未来，也是充满预期。
一直以来，药企对于减肥药市场的追逐从未停止，但核心聚焦在GLP-1领域，围绕GLP-1不断升级、做文章。
一方面，是以礼来为首的，对一个多肽配体进行多个受体的结合，以多重机制达到更好的效果。礼来Tirzepatide蓄势待发，而Retatrutide则让人们知道了，可以结合三个受体的“3G”时代似乎已经到来。
另一方面，则是以诺和诺德为首的口服制剂的开发。司美格鲁肽的多肽口服制剂，便在依从性方面展现了极大优势。与此同时，针对GLP-1的小分子药物的研发，也正如火如荼地进行着。
但如今，礼来、诺和诺德均在用行动告诉市场，减肥药的竞争已经进入新机制时代。并且，这两个王者的目标也非常明确，即相比于现有机制或具有升级效果。
例如，礼来布局的Bimagrumab，虽然降重效果不如GLP-1，但在塑形方面绝对更占优势。
更重要的是，Bimagrumab或许还能避免长期的使用。GLP-1存在的一个潜在bug是停药反弹，而Bimagrumab由于能够增加肌肉，因此能够加快代谢速率，或许能够避免反弹。
而诺和诺德布局的，也均是基于改善GLP-1的目的而来。正如上文提到的Embark Biotech在研的具有抑制食欲与增强胰岛素敏感性的双机制药物那样。
不管是礼来还是诺和诺德，做出这样的布局似乎并不让人感到意外。毕竟，在各自领域，双方追求的都是“极致之美”，即持续深耕不断升级药物，最终引领行业发展。
这也给国内药企提了个醒，在追逐减肥药市场的同时，不能满足于跟随，把目光局限于眼下火热的靶点机制，也应该进行超前布局，这样才不会被时代的大潮落下。
50 mg/dL，《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。Lp(a)通过载脂蛋白(a)[apo(a)]和apo B100共价结合而成，与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）相似，但更具粘性。越来越多的证据表明，高Lp(a)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和主动脉狭窄相关，但目前尚缺乏广泛有效的干预手段。
。 那么muvalaplin能否在不调节人纤溶酶原活性的情况下，达到足以降低稳态Lp(a)水平的安全且可耐受的血浆浓度？2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）期间公布的一项研究对此进行了分析，该研究结果显示，
。论文指出，muvalaplin是首个专门开发用于降低Lp(a)水平的口服药物。该研究同时发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。
这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、1期研究，纳入荷兰1家研究中心共114例年龄为18岁~69岁的健康受试者，并将其随机分配至单次递增剂量组（n=55）和多次递增剂量组（n=59）。
。这些受试者以8:2的比例随机接受muvalaplin（范围为30 mg~800 mg）或安慰剂治疗。受试者每日一次口服muvalaplin或安慰剂，持续14天。研究者根据单次给药剂量递增部分的安全性和药代动力学数据，选择多次给药剂量递增组的计划剂量水平：每日30 mg、100 mg、300 mg、500 mg和800 mg。受试者平均年龄为32岁，女性34例（58%）。
在纳入的114例受试者中，有89例接受muvalaplin治疗，25例接受安慰剂治疗。共有105例受试者完成了研究。每个治疗组中接受muvalaplin和安慰剂治疗的受试者的基线人口统计学数据和病史相似。
（指血浆药物浓度从最高值下降一半所需要的时间）范围为12.1小时~67.0小时，并随剂量增加而增加。
在30 mg~800 mg剂量范围内，muvalaplin最大血浆浓度时间发生在第1天给药后2~6小时和第14天给药后2~4小时之间，此后呈多相下降。
探索性药效学评估Muvalaplin在首次给药后24小时内降低Lp(a)水平，重复给药后进一步降低Lp(a)。
。大多数治疗相关不良事件的严重程度为轻度、一过性且消退后无后遗症。受试者报告不良事件的频率无剂量依赖性。未报告死亡或严重不良事件。
在单次递增剂量组中，34例受试者（62%）报告了共71起不良事件，最常见的是头痛（33%）、背痛（13%）和疲乏（11%）。
小结总之，越来越多的证据表明，Lp(a)是动脉粥样硬化和主动脉狭窄的致病因素。在这项研究中，muvalaplin每日一次给药可有效降低Lp(a)水平，但未降低纤溶酶原活性，且无严重不良反应。需要更长时间和更大规模的试验来进一步评估muvalaplin的安全性、耐受性以及对Lp(a)水平和心血管结局的影响。
[3] 中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）[J]. 中国循环杂志, 2016, 31(10): 937-950.
日前，clock.bio宣布在达成概念验证并获得400万美元资金后，已走出隐匿模式。该公司的科学目标是解码存在于人类细胞中“年轻化”的机制，为临床转化构建疾病和人体返老还童为目标的图谱。
clock.bio旨在通过利用人类多能干细胞的再生能力，逆转时间在细胞中的有害影响以延长和提高生活质量。
该公司的策略包括其针对iPSCs专有的衰老干预、针对促进细胞年轻化的生物学筛选、识别与验证年轻化靶标，以及先导药物优先化和临床转化。根据clock.bio首席科学官Mark Kotter博士所写的白皮书，clock.bio的专有返老还童/再生目标发现平台具以下特点：
在施加衰老压力的一周内可观察到细胞衰老标志出现，而细胞年轻化可在另一周内观察到。
其平台单细胞转录组的衰老测量整合跨越衰老标志的信息，被设计为可作表型年龄的替代生物标志物。
专注于恢复个体衰老标志的筛选，以发现具“疾病特异性”的修复过程。其所进行的CRISPR筛选已确定部分细胞年轻化的靶标。通过适当调节能够恢复老年体细胞中的年轻表型。
8月31日，赛诺菲全球官网发布多项人事变动消息，Houman Ashrafian自9月11日起担任研发主管，10月1日起Madeleine Roach担任业务运营主管，Emmanuel Frenehard被任命为首席数字官，立即生效。特殊护理 GBU负责人Bill Sibold将离开赛诺菲寻求外部机会。Brian Foard将临时领导特殊护理GBU，立即生效。
同时，赛诺菲中国也公布了多项人事变动，施旺被任命为赛诺菲大中华区总裁,并将继续向赛诺菲执行副总裁兼普药全球事业部负责人夏立维汇报；何国玲被任命为中国制造与供应链负责人，向赛诺菲全球执行副总裁兼制造与供应事业部负责人Brendan OCallaghan汇报。同时，赛诺菲中国还设立了中国研发负责人，这一任命将直接向赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian汇报，并在不久后宣布。
9月1日，有行业媒体报道，诺华集团中国总裁贝德年（Dan Brindle）决定离开诺华，由现诺华创新药物中国总裁张颖在现职之外接任诺华集团中国总裁一职。
该消息表示，诺华公司总法律顾问Karen Hale、全球首席商务官（CCO）兼创新药物国际总裁 Marie-France Tschudin 向诺华中国区员工宣布，诺华集团中国总裁贝德年（Dan Brindle）决定离开诺华，并称贝德年将“追寻一个激动人心的外部机会”。
2020年，诺华公司宣布当时的诺华制药亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东离任诺华，由贝德年接任诺华集团（中国）总裁一职。并于 2020 年 9 月 1 日起，向诺华集团首席法务官 Shannon Thyme Klinger进行汇报。彼时，诺华表示，贝德年将与中国领导团队紧密合作，推动中国整合战略的实施，并在打造诺华外部伙伴关系与扩展药物可及性方面发挥重要作用。
8月31日晚间，海正药业称，董事会收到了董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华提交的书面辞职报告。在海正药业新任董事长及总裁就职前，由董事兼高级副总裁杜加秋临时代理履行董事长职责、公司高级副总裁杨志清临时代理履行总裁职责。
据悉，2019年开始，在蒋国平的带领下，海正药业开始大量处置闲置资产，剥离非核心业务jdb电子，也开启了诸多资本动作。同年，海正以评估值1.38亿元转让浙江导明医药20.24%的股权，不久后又宣布出让子公司海正博锐控股权，改善公司财务结构。另外，也是在2019年，海正药业还将位于上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。2019年，海正药业扭亏为盈，2020年时其归母净利润更是同比大增348.25%。
卡罗琳斯卡研究所马丁·博格团队此前发现，补充抗氧化剂维生素E和n-乙酰半胱氨酸会导致肺癌在小鼠体内扩散。为更好地了解这种情况是如何发生的，团队研究了罹患肺癌的小鼠和植入了人类癌症细胞的小鼠。他们在小鼠的饮用水中加入了动物自然产生的维生素C，以及从饮食中获得的维生素E和n-乙酰半胱氨酸。
研究发现，给予小鼠的抗氧化剂剂量越高，其肿瘤内血管形成的速度就越快，对罹患癌症的小鼠和植入了人类癌症细胞的小鼠都是如此。
团队还研究了人类和小鼠的癌症肿瘤类器官。在将这些类器官暴露于高剂量的3种抗氧化剂后，他们发现，这些抗氧化剂中和了类器官中所谓的氧自由基。在之前的研究中，博格团队认为，小鼠在补充维生素E和n-乙酰半胱氨酸后，BACH1蛋白会促进肺癌肿瘤的生长。最新研究表明，当氧自由基水平下降时，BACH1被激活，诱导血管形成。
研究人员表示，这些发现可能会为治疗某些癌症开辟新途径。血管生长抑制剂广泛用于癌症治疗，但可能会产生血栓等严重的副作用。不过，它们可能对肿瘤内BACH1水平较高的人更有效。虽然上述实验都涉及肺癌肿瘤，但他们发现，上述情况也适合肾癌和乳腺癌。
9 月 1 日，据 NMPA 官网显示，阿斯利康阿可替尼胶囊新适应症获批上市（受理号：JXHS2200121）。
阿可替尼是新一代选择性 BTK 试剂，可与 BTK 共价结合，抑制其活性。
阿可替尼胶囊早于 2017 年 10 月获美国 FDA 的加速批准，用于二线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）；2019 年 11 月再次获得 FDA 批准，作为初始治疗或后续治疗治疗慢性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此后，阿斯利康还在探索片剂，并于 2022 年 8 月，在美国获批此前胶囊已获批的所有适应症，包括 MCL、CLL 和SLL。
在国内，阿可替尼胶囊于 2022 年 1 月首次报上市，并于今年 3 月获批，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人细胞模型患者。此后，阿斯利康又递交第二项上市申请并于 2022 年 12 月获 CDE 受理，近日获批上市。
据阿斯利康财报，阿可替尼 2023 上半年销售额为 11.85 亿美元，同比增长 33%，处于上升期，正在争夺同领域头牌、来自强生的伊布替尼的市场。
9月2日，上海纪检委官网微信公众号发布《上海医药集团股份有限公司及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查》一文，据上海市闵行区纪委监委消息：上海医药集团股份有限公司原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。
上海上柯医药有限公司总经理李平涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，目前正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。
近日，江西省发布2023年第3期药品监督抽检信息公告，公告内容具体如下：
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：消炎利胆片等23批产品不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
近日，一项发表于《柳叶刀·全球健康》（The Lancet Global Health）的系统评价和荟萃分析研究表明，在15岁以上的男性中，近三分之一的人感染了至少一种生殖器HPV，五分之一的人感染了至少一种高危亚型HPV（HR-HPV）。这表明，男性生殖器感染HPV非常常见，也说明了让男性参与到HPV感染控制、降低两性HPV相关疾病发病率的重要性。
这项研究根据1995年至2022年间发表的论文评估一般男性人群中的生殖器HPV感染水平。结果显示，男性的HPV总体感染率为31%，HR-HPV感染率为21%。HPV感染率在25岁至29岁间达到最高，此后趋于稳定或略有下降。在各种HPV亚型中，HPV-16最为常见（5%），其次是HPV-6（4%）。欧洲、北美洲、撒哈拉以南非洲、拉丁美洲、加勒比地区、澳大利亚和新西兰的HR-HPV总体感染率相似（约为23%），东亚和东南亚男性的HR-HPV感染率约为其他区域的一半（10%）。
你知道吗，人体从食物中获得的能量，其实有10%都是肠菌消化碳水化合物为我们提供的。
近期发表在《自然》杂志上的一篇论文发现，部分“爱糖”肠菌还能发挥更大的作用。科学家们对306名成年人进行了多组学分析，发现胰岛素抵抗个体的粪便中存在更多果糖等单糖，他们比胰岛素敏感个体缺少的肠菌表现出了独特的碳水化合物代谢模式，正是更偏爱这些单糖。
其中，Alistipes indistinctus是代谢单糖种类最多的肠菌。研究者发现，Alistipes indistinctus能够降低肥胖小鼠的血糖，并改善它们的胰岛素抵抗问题。
胰岛素抵抗是2型糖尿病和代谢综合征的主要病理表现，已经有很多研究发现这个过程中肠菌组成的特征和它们的一部分作用。既然如此，是否有机会从肠菌下手，在2型糖尿病尚未形成时下手，挽救胰岛素抵抗呢？
研究者们招募了306名成年人参与者，他们年龄20-75岁（中位年龄61岁），71%为男性。因为长期高血糖会带来不可预测的影响，这些人中不包括已经诊断为糖尿病的人。参与者的中位BMI为24.9，糖化血红蛋白（HbA1c）5.8%，胰岛素抵抗评分（HOMA-IR）达到2.5被认为属于胰岛素抵抗表型。
多组学分析包括对粪便和血浆的代谢组分析，宏基因组学分析，对外周血单个核细胞的转录组学分析等等。
研究的发现很有趣，与胰岛素抵抗显著相关的亲水性代谢物多为碳水化合物代谢物，主要是果糖、半乳糖、甘露糖和木糖等单糖，丙酸盐等短链脂肪酸也有增加。
再对比16S rRNA测序的结果，研究者确定了与胰岛素抵抗相关碳水化合物代谢物有关的两个微生物群组，其一是具有显著正相关的毛螺菌科（Lachnospiraceae），尤其是Dorea属；另一组则是具有显著负相关的拟杆菌属（Bacteroides）、另枝菌属（Alistipes）和Flavonifractor属。
研究者还发现，这些胰岛素抵抗相关代谢物与炎症也有显著的关联，尤其是IL-10，对果糖、甘露糖、木糖和鼠李糖有独特的作用。研究者认为，这些发现表明在胰岛素抵抗中，粪便微生物组、代谢组和宿主炎症表型之间存在此前未曾识别的相互作用，过量的单糖很可能影响宿主细胞因子的表达。
研究者进一步分析了相关肠菌的代谢谱，发现Alistipes indistinctus消耗的碳水化合物种类是最多的。
将Alistipes indistinctus等7种与胰岛素敏感的候选细菌移植给高脂饮食小鼠，研究者发现，它们能够显著降低小鼠的餐后血糖、并改善糖耐量，Alistipes indistinctus的效果是最好的。
至于机制，研究者发现Alistipes indistinctus治疗小鼠的碳水化合物氧化显著减少，意味着碳水化合物使用受限。考虑到饮食摄入量和运动量并未改变，研究者认为，Alistipes indistinctus减少了肠道中宿主可及的碳水化合物。
也就是说，Alistipes indistinctus可能替我们吃掉了部分促炎、促脂质积累的单糖。
研究者认为，毛螺菌科的存在可以帮助我们发现糖尿病的征兆，而Alistipes indistinctus也能够成为前驱糖尿病阶段逆转胰岛素抵抗的好助手。当然，前提是我们更好地搞清楚它的作用机制和有效的临床试验验证。
9月2日，记者从国家药品监督管理局官网获悉，国产首台脑部专用全数字PET（即DigitMI i30）已获批三类医疗器械注册证，正式进入市场。该产品也是当前全球唯一的商用脑部专用PET，中国高端医疗器械创新成果迎来脑疾病临床应用新进展。
早在2018年，我国数字PET团队即完成了DigitMI i30的原理样机研发，并在中山大学附属第一医院完成374例临床研究，完成包括帕金森病、癫痫、阿尔兹海默症等多例神经系统疾病的早期诊断。
该团队从探测器、探测方法、成像方法、诊断方法全面打磨产品，最终于今年研发成功全球首台脑部专用的全数字PET，为退行性脑病患者提供早期诊断的关键工具。
“用数字PET拍出的人体大脑图像，沟回层次清晰、脑室区分明确、核团分辨清晰。”科研临床试验负责人、中山大学附一医院核医学科主任张祥松说。
DigitMI i30采用自主原创MVT全数字化采样的底层技术，进一步集成独立通道耦合jdb电子、全数据读出、零光导探测、动态符合等一系列独有技术，获得1.2毫米的最优空间分辨率及全视野范围的均匀空间分辨、249皮秒的飞行时间分辨率等超高物理性能指标。
在应用上，DigitMI i30实现了当前最高帧率40FPS（每秒传输帧数）的“电影级”高频动态观测，毫秒级地捕捉脑部代变化、神经元放电等生理过程。有望为脑病机制、行为意识机理研究提供全新的工具，在生理病理机制探索领域获取前所未有的新发现。
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