jdb电子2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请，用于治疗新冠成年患者。本次真实生物的新冠适应症的临床试验并非CDE在今年2月发布的《新型冠状病毒肺炎新药临床试验技术指导原则 （试行）》中要求的降低重型/危重型和死亡发生率的临床终点，而是用促进临床恢复的改善的临床终点作为获批的主要依据。君实生物小分子口服药VV116也已完成III期临床、正等待受理； VV116与辉瑞Paxlovid头对头对比，但主要临床研究终点也选用了至持续临床恢复的时间。
这两款国内进展最快的新冠口服小分子药物都没有选择CDE指导原则中要求的降低重型/危重型和死亡发生率作为临床终点一方面是因为奥密克戎毒株引起的重症率极低和具有较高保护率的病人（疫苗接种）的现实情况，更体现了CDE积极推动新冠药物和疫苗上市，不教条、灵活的审批态度。除了已上市产品，国内在研新冠药物和疫苗管线款，随着越来越多的治疗药物和新技术路径（mRNA，吸入式）疫苗的上市，伴随疫情管控的松绑措施，民生和经济生产活动全面恢复指日可待。
生物医药：本周生物医药领域共发生9起私募融资，1起兼并收购。私募融资方面，瑞博生物完成4000万美元E1轮融资，BridGene Biosciences完成3850万美元B轮融资，百迈生物完成超5000万元人民币的A轮融资。兼并收购方面，万邦德(002082)拟以21.83亿元人民币收购康臣药业（合计29.5%股份。
IVD与生命科学：本周IVD与生命科学领域共发生8起私募融资，1起IPO，英诺特成功登陆上交所科创板。
健康服务：本周医疗服务领域发生1起私募融资，大米和小米宣布完成数千万美元D轮融资。
公司简介：瑞博生物成立于2007年，位于苏州。是一家致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业。公司自主开发并建立了涵盖小核酸药物从早期研发到产业化的整个生命周期的全技术链整合的小核酸药物研发平台，包括小核酸序列设计及高通量筛选平台、小核酸药物递送技术平台、小核酸稳定化修饰平台、小核酸药物生物分析平台、小核酸药学研究平台、小核酸单体研发平台等六大核心技术平台。
小核酸药物在诞生之初就被赋予了相比许多传统小分子、抗体药物更广阔的想象力。基于碱基互补原理对表达相关蛋白质的基因进行调节，设计简单。通过靶向更上游的RNA，覆盖许多传统方式不可成药的靶点。但在细胞摄取效率、非肝靶向递送、内吞体逃逸方面仍然面临挑战。通过化学修饰可显著改善核酸药物的稳定性和免疫原性，同时非肝靶向的递送系统为拓展治疗的适应症提供了可能。瑞博生物在肝病、心血管、代谢类疾病、眼科等疾病领域布局了多款创新核酸药物，建立了丰富的小核酸药物品种管线年，FDA批准了首款小核酸药物，渤健和Lonis合作的Spinraza，用于治疗脊髓性肌萎缩症。2021年销售额19亿美元。目前共有15款药物获批，但主要集中在罕见病领域，患者群体数量较为有限。未来伴随研发的持续推进，有望出现更多重磅品种，小核酸药物的市场也将迎来爆发式增长。
公司简介：BridGene成立于2018年，位于美国。是一家生物科技公司，致力于针对“难以成药”靶点发现和开发创新型小分子药物，为疾病治疗提供新途径。利用其特有化学蛋白质组学平台IMTAC，BridGene能够针对活细胞中所有的蛋白质筛选其小分子配体，从而为高价值的“难以成药”靶点发现候选药物。
共价小分子中分子与靶点之间的结合能力通过更强共价键，而非氢键或者分子间作用力来提供，不需要靶点蛋白拥有足够深的结合位点，大大地提高了理论上可结合靶点的范围，解决部分难成药问题。但小分子如果通过共价的形式结合，会较难脱离靶点，可能阻止靶点蛋白在体内正常生理功能，加大患者服用药物后副作用产生的几率和强度。近年来，随着对共价小分子化合物的深入研究，多款获批的BTK, EGFR共价抑制剂，KRAS G12C抑制剂均证明了共价小分子的成药潜力。但是，传统的共价小分子药物的发现与开发缺乏高效的研究和筛选平台。BridGene独有的筛选平台IMTAC，能够高效筛选针对传统意义上两种主要“难以成药”靶点的小分子药物，即蛋白口袋较浅的靶点（利用共价小分子与其结合）和蛋白-蛋白相互作用形成的临时性口袋的靶点（利用活细胞筛选使小分子与其结合），从而为“难以成药”靶点的小分子药物开发带来了机遇。
公司简介：盛睿泽华成立于2022年，位于苏州。是一家定位于小分子药物研发及独有药物开发技术平台化为目标，致力于具备快速药物开发能力的创新药研发公司。创业团队由来自美国知名高校及制药公司资深科学家领衔，在精准医学及其创新药方面具有非常丰富的经验和独到的见解。
利用小分子化合物（分子胶）靶向降解蛋白质是药物研发领域的新兴策略，使很多传统方法难以靶向的药物靶点得以开发，开拓了新靶点和药物蓝图。然而由于对靶点蛋白与分子胶作用机理认知有限，导致新型分子胶的问世主要依靠偶然发现，离实现小分子抑制剂的合理设计还有一定的差距。最近一些新研发策略的引入试图改变仅靠意外发现分子胶的窘境，即通过从未知靶标、未知E3连接酶、靶标和E3连接酶驱动等3个角度研究jdb电子，开辟了合理开发分子胶候选药物的路径。基于该方法， 诺华，艾伯维，BioTheryX等开发多个分子胶管线并先后推向临床，其中BioTheryX的BTX-1188在给药不到两周内使肿瘤完全清除，展现出良好的抗瘤潜力。随着合理设计的分子胶不断被临床验证，将会进一步激发该赛道的潜力，值得投资人关注。
公司简介：晶锐医药成立于2020年，位于苏州。是一家面向全球的创新型生物医药公司，专注于难成药靶点如KRAS、BET等研发新型小分子靶向抗肿瘤抑制剂（Inhibitors）和降解剂(PROTAC, MG)。拟用于治疗胰腺癌、结肠癌、肺癌、胆管癌等靶向KRAS突变小分子抑制剂、降解剂已申请3项国际（PCT）专利（公司共申报6项PCT专利）。其中以用于脑胶质瘤和急性髓系白血病的BET抑制剂临床前数据显示，在动物体内外具有良好的安全性和有效性。
公司简介：砹尔法纽克莱成立于2020年11月，位于宁波公司核心团队为杜克大学、密苏里大学等知名高校国外海归人才。公司主要致力于基于新型核素的诊疗一体化核素药研究，以全球领先的阿尔法核素生产技术和标记技术为核心，选择行业成熟的靶点适应症为突破口，实现最优的诊断和治疗核素配对，产品管线将覆盖肝癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等肿瘤疾病。通过产业资源整合，利用自主或合作开发模式快速进入成熟药物市场jdb电子，形成上游原材料、肿瘤诊断及治疗领域的技术壁垒。
公司简介：珂纳医疗成立于2013年，位于苏州。是全球新一代半导体超声CMUT芯片技术引领者。公司在该领域拥有知识产权库，是全球业内唯一一家不需要第三方IP 授权的公司。其产品在超声系统上配置38MHz的超高频多基元换能器，超声图像的分辨率可达头发丝级的75微米；第一代医疗超声产品Paragon XHD已上市，将超声诊断拓展到皮肤科、医美整形等新兴表浅应用领域；第二代产品增配70MHz以上的阵列探头，图像分辨力可进一步提升至30微米，在眼科临床诊断，小动物临床实验和生物医学科研领域有应用价值，有望打破外企业垄断地位。
公司简介：仝干医疗成立于2013年，位于武汉。基于体外肝细胞功能的肝透析疗法，借助体外机械、化学或生物性装置，暂时或部分替代肝功能，从而协助治疗肝脏功能不全或相关疾病。仝干医科研发的这种人工肝名叫HepAssis2生物人工肝系统，是一种体外装置，类似肾透析，病人只需要做5个小时的治疗，2~3天重复一次，就可以维持慢性肝衰竭病人的生命，也可抢救和治愈急性肝衰竭。
公司简介：成都与睿创新科技有限公司成立于2019年，是一家专注于微创外科人工智能解决方案的高新技术企业，面向医院、医学院、卫生健康委员会提供微创外科手术辅助诊疗方案设计、微创外科手术导航、微创外科手术术后评估与改进等全流程解决方案。与睿创新研发的SurgSmart系列智慧手术平台采用人工智能技术构建“外科虚拟专家”，开展临床与管理应用，其中包含“以患者为中心”的智能手术导航系统、“以医师为中心”的教学培训和考核系统、“以医院为中心”的管理评价及费用监测预警系统。
公司简介：墨卓生物成立于2018年，位于嘉兴，诞生于哈佛大学，基于前沿的第三代微流控技术专利矩阵，墨卓生物致力于打造更精准、更快速、更实用的新型分子诊断与生命科学研究平台。升级诊断与检测质量，提高生命科学研究水平，为科研人员与医生、患者带来更高效的解决方案。经过三年的发展，墨卓生物已打造出全球领先的多组学高通量单细胞测序平台，合作机构覆达到数十家，包括头部医院、知名药企及主要科研院所等。
投资机构：（领投）大连星未来（复健资本），（跟投）美德科一号、集萃美柏、一诺瑞芯
公司简介：艾玮得成立于2021年，位于苏州，是由东南大学苏州医疗器械研究院和生物电子学国家重点实验室器官芯片团队，在江苏省产业技术研究院和苏州高新区支持下落地，重点从事人体器官芯片及配套装备研发和应用。艾玮得拥有细胞外支架材料、芯片设计加工、类器官自动化培养、多模态成像及人工智能数据分析等一系列核心关键技术。
公司简介：层浪生物成立于2020年，位于北京，聚焦流式细胞领域，致力于实现流式技术自动化、常规化，应用分析傻瓜化、智能化，已经推出多款流式产品。目前主营产品2激光8色流式细胞仪MateCyteTM于2021年1月成功获得NMPA注册证，高端产品3激光14色流式细胞仪LongCyteTM 26种型号均已经获得CE认证，正在申请NMPA注册证。下半年将陆续推出流式样本制备仪FA3000L，流式检测抗体等试剂。
公司简介：倍生生物成立于2019年，位于深圳，专注于用软件工程理念指导工业微生物的全局理性设计，用架构化基因组物质处理单元（ArchiCel）彻底解锁生物产业的生产力jdb电子。倍生生物的主营业务产品，分为平台技术转化、自研管线孵化、菌株授权三个方向。
全球合成生物学市场规模2019年为53亿美元，预计到2024年将达189亿美元，年复合增长率为28.8%。随着理论和技术上不断取得突破合成生物学正在推动一场制造业革命，其以可类比计算机编程的模式，从头合成或重设计基因组并通过代谢工程设计改造已有天然表达代谢途径，形成“设计-构建-测试-学习”(DBTL)循环过程的定制化人工生物体系，实现大量全新和复杂的化学物质高效能、低成本的异源表达细胞工厂。合成生物学及产品制造主要可以分为目标原料、底盘细胞与测试优化、产品生产三个部分，其中菌株发现及底盘细胞与测试优化为核心关键点。浩悦资本认为，近年来全球政策不断推动合成生物学产业转化的快速发展，2021Q3全球合成生物相关企业融资额创单季度历史新高，投资金额高达61亿美元。零一生命作为人体大数据驱动的微生态高通量筛选及应用转化平台行业领导者，基于领先的人体微生态大数据驱动和菌株高通量筛选发现能力，打造了底层工具层“三库三平台”，从价值菌株发现到工程菌改造，持续拓展合成生物学和基因编辑等技术与产品应用致力于成为微生态领域上游菌株原料提供商，值得新老投资人持续关注。
公司简介：泰豪生物成立于2021年，位于北京，是一家专注于微流控分子诊断POCT系统的研发、设计及生产的医疗器械企业。公司基于自身技术和资源优势，以集成检测技术和全流程一体化的微流控芯片系统为核心，结合物联网、人工智能等新一代信息技术，围绕感染性疾病、遗传病、重大慢病的临床诊治和防控需求开发创新性技术平台和整体解决方案，针对生物安全、体外诊断、公共卫生、基层医疗、大众健康、专业特检、动物疾病等领域不同应用场景开发系列产品，实现技术产品的平台化、市场化、生态化发展。
传统的核酸检测需要搭建专用实验室，操作复杂，成本高，周期长，难以应对大规模急性传染病。微流控技术可以有效实现操作的小型化与自动化，并且具有高通量jdb电子、检测试剂消耗少、样本量少、污染少的优点。因此，微流控POCT核酸产品能够实现快速检测，且操作简便，可进行现场分析，尤其适用于大规模急性传染病的防控。微流控核酸平台领导者百康芯自主研发的产品已实现门急诊、床旁、社区与家用场景全覆盖。其中jdb电子，iChip-400恒温核酸扩增分析仪与配套的多重呼吸道病原菌核酸检测试剂盒已成功商业化落地，值得投资人重点关注。
投资机构：（领投）ABC Impact Fund,（跟投）远翼投资、奥博资本
公司简介：大米和小米创立于2014年9月，是一家专注孤独症儿童康复以及广泛性儿童发育障碍的公司。大米和小米是中国专业的孤独症儿童早期干预机构，为孤独症儿童及家庭提供干预康复、融合支持、家长培训及科普咨询等服务。目前，已在北京、深圳、上海、广州、郑州、南京、东莞、杭州等地开出十余家干预康复中心，并积极推进建设接收孤独症儿童的融合幼儿园。
随着社会对孤独症的研究和知识普及，孤独症的确诊率逐年攀升。根据美国CDC公布的数据，孤独症确诊率已从2020年0.67%上升至2021年的2.27%。国内虽然暂无对孤独症儿童的确诊率研究，但是由于孤独症患病率不受种族影响，且韩国和香港的确诊率在2%-3%之间，因此保守估计中国的儿童孤独症确诊人数在250万人以上。今年国内线下头部康复机构东方启音、大米和小米相继完成融资，双方均在深耕全面的康复场景及更科学的干预康复体系。 孤独症需要终生治疗干预，目前行业的痛点和难点是前端诊断筛查能力整体仍较弱，后端康复教师人才缺口较大、质量层次不齐。恩启作为儿童心理行为干预技能认证（CPBA）的唯一互联网提供企业，为康复机构提供康复师培训，该认证受到心协和中康协双重认可。此外，恩启和北京安定医院合作研发的国内首个孤独症谱系障碍早期筛查和辅助诊断系统已经拿到数字疗法二类证。随着“十四五”数字医疗以及残疾人保障和发展规划推进，相关领域的数字疗法也蓬勃发展，浩悦资本建议持续关注此赛道。
公司简介：康臣药业集团有限公司是一家主要从事现代中成药及医用成像对比剂研发、生产及营销的现代化制药企业,创立于1997年,于2013年12月19日在香港联合交易所主板上市,旗下拥有广州康臣药业有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司、广西玉林制药集团有限责任公司、广州康臣药物研究有限公司、康臣药业(霍尔果斯)有限公司等从事药品生产和研发的企业,运营康臣、玉林等知名医药品牌,在国内建有广东广州、内蒙古通辽、广西玉林、新疆霍尔果斯等4个生产基地，员工逾2500人。
万邦德从2017年开始就在推动转型，自2017年11月出资3.06亿元控股万邦德医疗后，上市公司便不断通过发行股份及支付现金方式收购医疗器械、医药制造资产，形成了如今的大健康基本版图，且2020年底开始剥离与医药大健康产业不相关的铝加工业务，作价13.5亿元出售栋梁铝100%和湖州加成51%股权后，上市公司主要保留医疗器械业务和医药制造业务，实现主业三级跳，从铝加工、医疗器械、医药制造，向大健康产业转型的战略日益清晰。本次交易拟溢价160%现金收购康辰药业29.5%的股份成为其第一大股东,构成重大重组交易，也进一步证明了其在医疗大健康版块的战略决心。从交易的产业协同来看，万邦德与康辰同为2021年度中国中药企业TOP100排行榜上榜企业，在现代中药发展上方向一致，其旗下心脑血管系列产品与康辰肾科系列产品同属慢性疾病领域，骨科器械、肝胆、消化、妇儿等系列产品与公司现有「1+6」产品集群可产生较强的协同效能。从交易本身来说，潜在买方拟按每股销售股份约人民币9.17元的暂定对价收购销售股份，较7月25日康臣药业的收盘溢价约160%，按该价格公司估值约为人民币74亿元 (远高于目前市值35亿左右)。浩悦资本认为，随着各公司产业战略转型和业务增长带来的产业协同并购整合需求更强烈，且二级市场港股美股价格回调带来更多的并购机会，未来即将迎来更加丰富多样化的并购重组，无论是国内上市公司并购海外上市公司，A股上市公司跟港股上市公司交易，外资业务剥离和内资业务整合，还是创新业务的并购、传统业务的整合，都会进入百花齐放的时代，且看谁手上现金流更丰富、战略眼光更精准、并购后的整合重组能力更强。
公司简介：英诺特是一家专注POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，产品相比传统实验室检测产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速、对配套仪器和操作人员要求低等特点。公司紧紧抓住当前社会节奏加快分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，扎根POCT 快速检测领域，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为切入点，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。
英诺特以呼吸道病原体检测为主，主要布局胶体金-酶联免疫等免疫诊断技术路径，2021年呼吸道系列产品占比96%，新冠占比近半。从收入区域划分来看境外收入不到10%仍以国内业务为主。后疫情时代公司后续将更依赖呼吸道多联检特色产品的推广上量。浩悦资本认为，病原感染诊断相比肿瘤具有更为分散拥有多层级多场景的不同需求，多重检测和多技术平台互补将是重要趋势，未来病原感染精准诊断将形成多重PCR和NGS（tNGS和mNGS互为补充的局面。金圻睿以临床需求出发，依托金域医学的研发和临床等多维度资源，布局多重PCR-tNGS-mNGS多技术平台，实现下沉市场-门急诊-ICU等场景全覆盖，其中，多重PCR实现国内单管最多重——23重的技术突破，依托超多重的技术优势，在tNGS方向实现100～200+靶标的检测率先抢占该空白市场，具有性价比高覆盖更多患者、检出率更高和检测时间更快等全方位优势，目前月样本量破万站稳tNGS头部，获得临床广泛认可，同时依托自产测序仪将快速推进IVD整体解决方案进院，值得投资者重点关注。
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