jdb电子9月6日，国家药品监督管理局发布《2022年度药品审评报告》。报告显示，2022年全年，国家药品监督管理局药品审评中心审评通过建议批准创新药21个，含3个首创新药（First-in-Class）；批准儿童用药66个，创历史新高；使10个中药新药（包含中药提取物）获批上市。已发布的三批81个临床急需境外新药中，截至2022年底，已有54个品种提出注册申请，均已获批上市，按时限审结率达100%。获批品种包含许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果。
9月5日，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》，明确原则上临床价值不高、价格或费用远超基金和患者承受能力的医用耗材，以及非治疗性康复器具等不得纳入医保支付范围。对于国家明确要求不得纳入医保支付范围的耗材，坚持原规定。同时，国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名。
近日，国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发《古代经典名方目录（第二批）》。第二批目录与此前发布相比，首次新增少数民族经典名方，本次新增汉族医药方剂93首，藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首和傣医药方剂18首，共计217首
此前，2018年以来，国家中医药管理局、国家药品监督管理局先后联合发布了《古代经典名方目录（第一批）》和《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》，共计107首方剂，同时还发布了相关64首方剂的关键信息表，至此，我国共发布古代经典名方324首。
据国家发改委价格成本调查中心官网发布消息，7月24日-8月18日，价格成本中心集中开展为期1月的药品成本实地调查调研工作。中心组成工作组，分赴北京、兰州、长春等地，对多家企业单位的药品经营情况进行成本调查，并对有关问题进行调研研究。中心药品价格监测处全体同志参加了本次调查调研工作。
9月5日，陕西省公共资源交易中心药械采购平台发布《关于拟取消部分药品挂网资格的公示》，公示显示中心近期组织开展了全国省级平台药品挂网价格的比对工作，经与河北、四川、福建三省平台进行价格比对，现拟对未按要求联动外省最低挂网价的产品，取消挂网资格，同时，一年内不再受理该产品的挂网申请。
公示药品名单显示，本次拟取消挂网资格共涉及1234个药品，包括盐酸依匹斯汀胶囊、百咳宁颗粒、法莫替丁胶囊、天麻胶囊、补中益气丸、盐酸地尔硫卓片、注射用曲妥珠单抗、人血白蛋白、贝伐珠单抗注射液等多个产品。涉及企业不乏知名企业，包括华润三九、赛诺菲、东阳光、陕西利君现代中药、先声药业、国药控股分销中心有限公司、复宏汉霖、百济神州等多家药企。
近日，科技部行政审批受理窗口针对《人类遗传资源管理条例实施细则》发布以来申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案等事项时咨询的常见问题，凝练形成《人类遗传资源管理常见问题解答》，供申请人在申报过程中进行参考jdb电子，往期发布的常见问题解答同时作废。
《人类遗传资源管理常见问题解答》共涉及采集、保藏行政许可，国际合作行政许可与备案，信息对外提供或开放使用事先报告和其他问题四个部分，28个问答，包括长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可，国际合作剩余样本应如何处理，在申请国际科学研究合作行政许可时，单位性质为外方的合同研究组织、第三方实验室是否需要提供所在国（地区）伦理审查证明材料，关于尿液、粪便、血清、血浆等材料是否在人类遗传资源管理范围等多个问题。
9月6日，国务院发布任免通知，任命李利为国家药品监督管理局局长，免去焦红（女）的国家药品监督管理局局长职务。
9月4日，上海医药发布公告称：根据上海市监察委员会官网于近日公示消息，上海医药集团股份有限公司原副总裁潘德青先生，下属子公司上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华先生，下属子公司上海上柯医药有限公司原总经理李平先生涉嫌严重违纪违法，正在接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查；上药第一生化原副总经理黄臻辉先生涉嫌严重违法，正在接受上海市闵行区监察委员会监察调查。公司目前尚不知悉前述人员被调查的具体原因。
9月8日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片（mitotane）已在中国获批上市。根据优先审评公示信息，该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌（ACC）。
9月6日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准津曼特生物申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
9月6日，石药集团发布公告称，其附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）已获得国家药监局批准，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。
9月5日晚间，再鼎医药宣布，由企业获权在大中华区开发和商业化的全球新药艾加莫德在国内正式上市，适应症为成人全身型重症肌无力。该药是全球首款FcRn拮抗剂jdb电子，目前已在美国、欧洲获批用于治疗全身型重症肌无力。目前该药已在北京、上海、广东等多地开出首批处方。
9月8日，雷奥顶峰宣布完成数千万级人民币Pre-A轮融资，本轮融资由健壹资本领投，老股东华盖资本继续加持。资料显示，雷奥顶峰成立于2022年，是一家不断推进“智能化”生命科学工具研发与生产的企业，目前主要将纳升与人工智能技术使用在了移液工作站和自动化系统集成方案中，帮助客户打造智慧实验室，并运用在药物研发、合成生物学、分子育种、疾病预防与控制、环境健康、医学检验等领域。
9月7日jdb电子，磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（简称“磅策医疗”）宣布完成数千万元A++轮融资，由华鼎投资独家投资。资料显示，磅策医疗以手术机器人为核心jdb电子，为临床共性需求提供专科解决方案的公司，产品管线覆盖严肃医疗和消费医疗领域，现有植发机器人、手术机器人穿刺导航系统等产品，涵盖医美、肿瘤等领域。
9月4日，合成生物学企业柯泰亚生物完成2.5亿元人民币的B轮融资，由恒旭资本和斯道资本联合领投，河南汇融、食芯资本跟投，元启资本担任独家财务顾问。本次融资也是柯泰亚生物成立近2年时间内完成的第四轮融资，累计完成近5亿元人民币的资金储备。柯泰亚生物成立于2021年9月，由Amyris前全球研发副总裁兼中国区总裁创立，创始人赵立山博士拥有20+年合成生物技术研发与产业化经验，主导或参与了多项创新技术的开发。
9月5日，位于张江科学城上海国际医学园区的生物医药企业宜明昂科正式在港交所上市。该公司致力于开发新一代的肿瘤免疫疗法，主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及CAR-NK细胞治疗等，研发管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47、CD24及其他新型免疫检查点的14款候选药物jdb电子，其中有8款处于临床阶段。宜明昂科的核心产品为靶向CD47的IMM01，其也是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。
9月5日，杭州民生健康药业有限公司在深交所创业板挂牌上市，民生健康专注于维生素与矿物质非处方药品和保健食品研发、生产、销售，公司主要产品包括维生素与矿物质补充剂系列产品和益生菌系列产品，主打品牌为国民品牌“21金维他”。该产品于1985年推出，为国内第一个多维元素类OTC药品。
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