jdb电子中新网上海新闻9月13日电(记者 陈静)随着国家药审改革和临床试验数量的快速增长,患者在新药研发过程中的重要性越发获得重视。记者13日获悉,诺华第一届中国患者日活动在上海成功举办。 诺华集团首席执行官万思瀚(Vas Narasimhan)医学博士表示:“我期待将诺华中国患者日打造成诺华与医疗健康行业各个重要利益相关方重要的交流和共享的平台,多方协力,赋能患者,创想健康未来。”
活动以“同守护、诺未来”为主题,汇集了国内医疗卫生健康系统中的多方力量,聆听患者的心声,共商患者参与在药物全产品生命周期中的价值,共享拓展药物可及性的经典案例,共探不同阶段赋能患者的创新解决方案。
据悉,本次活动希望让整个医药健康行业更广泛地认识到患者参与到药物全产品生命周期的价值,真正实现“以患者为中心”的药物研发、临床研究、价值准入和疾病管理。
诺华集团首席执行官万思瀚(Vas Narasimhan)医学博士表示:“诺华致力于成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。患者和患者组织是我们重要的合作伙伴。秉承‘以患者为中心’的理念,我们通过与患者和患者组织开展贯穿全产品生命周期的,持续性、系统化的沟通与合作,深入了解患者痛点和诉求,并将其转化为真正能够延长患者生命、改善患者健康的药物和解决方案。”
据悉,2022年,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连发多项以患者为中心的临床试验设计和实施的指导原则,标志着患者从过去的被动参与转变为新药研发参与者中的一股积极且重要的力量。有越来越多的研究者与患者组织紧密合作,将患者的治疗感受、生活质量、治疗负担等因素纳入完善临床试验设计的考量。
同时,也有越来越多中国患者参与到全球多中心临床研究中去。在CDE发布的《患者组织参与药物研发的一般考虑指导原则》中指出,在药物研发过程中,倾听患者感受jdb电子,关注患者视角,有助于确保获取来自患者的体验、需求和其对优先级考量,这些信息可作为临床试验关键质量要素之一,被纳入整体药物研发计划。患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意义和价值,可提高整体药物研发的质量和成功率,惠及患者、改善临床用药现状,增加临床用药的选择。
北京病痛挑战公益基金会秘书长马滔介绍:“一直以来,我们见证了政府机构与企业越来越重视患者的意见,患者以及患者组织在创新药研发进程中起到的推动作用日益突显,其中就包括积极联络临床试验中心、组织患者配合临床试验开展、收集患者真实世界数据等。患者组织不仅成为试验申办方和患者之间双向沟通的关键桥梁,也为后续药品可及性、可负担性以及疾病管理的步骤中起到了指导的作用。”
据了解,近年来,在国家多项新规的激励支持下,高价值创新药加速引进,重大疾病、慢性病、罕见病等领域的患者用药保障得到了前所未有的加强。然而,当更多创新药在中国上市后jdb电子,如何让患者尽快享受到创新带来的健康红利是近年来业内多方关注和探讨的话题jdb电子jdb电子。
活动中,记者了解到,只有在政府的主导下,各界的力量协同一致,构建一个多方共促的多层次医疗保障机制,才能切实帮助患者从理念上理解创新药为疾病治疗带来的全新突破,并在诊疗中及时用得上、用得起更好的药,享受创新带来的临床获益提升,真正走完药物可及的“最后一公里”。
自2018年国家医保局成立以来,国家医保目录价值评估体系不断完善jdb电子,通过涵盖安全性、有效性、经济性、创新性、公平性的五维度评估框架对希望进入国家医保目录的药品进行综合评估。目前国内患者主要以相对间接的方式参与到医保价值证据产生的过程中,助力医保评审。据介绍,放眼国际实践,患者参与药品价值评估的方式更加多元,促进患者观点被充分聆听,提升公共决策的透明度和公平性。
据了解,诺华中国患者日活动的前瞻性探讨之一就是如何加强对患者声音的收集、分析和应用,客观反映患者群体具有普遍意义的真实境遇和需求,令药品价值证据更为丰富全面,使患者声音成为推动完善药品医保准入等决策的重要辅助,为加快创新药准入提供有力支持。(完)
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