jdb电子苏报讯（记者 葛芝）日前，苏州市市场监管局、江苏省药监局苏州检查分局召开苏州市落实药品企业主体责任专题部署暨启动会，在全市范围内全面推进下一阶段落实企业主体责任的各项工作，科学推进药品安全监管，有效保障药品质量安全，赋能生物医药产业发展。全市药品监管人员、相关行业学会协会负责人及100位来自药品、医疗器械jdb电子、化妆品企业和医疗机构的代表齐参会。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会稳定。守住药品安全底线，必须夯实企业主体责任。近年来，苏州越来越多的药械化企业通过建立严密完备的质量管理体系，严格落实质量安全主体责任，实现了跨越式发展。
为了进一步推动企业主体责任落细落实落到位jdb电子，实现企业管理水平、技术能力、产品档次迭代升级，会上，市市场监管局、省药监局苏州检查分局围绕深入推动企业落实质量安全主体责任作出部署，涉及完善规范标准、做好公开承诺、组织培训考核、开展自查自纠jdb电子、强化监督抽查、实行奖罚措施、运用信息平台、构建共治体系等方面。
具体措施包括：研究制定企业落实主体责任的正负面清单；组织企业签订药品质量安全承诺书，面向全社会和企业内部公开承诺落实主体责任；针对不同企业类型、不同岗位要求开展分类分层培训和动态评估，强化结果应用；督促企业定期自查自纠，并向监管部门报告自查情况和整改措施；在强化日常监管、监督抽检、不良反应监测等工作基础上，运用“四不两直”检查方式，对企业主体责任落实情况开展检查，实施闭环管理；对落实主体责任好的企业，实行柔性监管，将落实主体责任不力的企业列入重点监管名单，造成重大质量安全事故的依法严惩重处；充分运用省药监局推动企业落实主体责任信息化综合平台，运用“互联网+”等技术，精准掌握企业风险防控能力水平和主体责任履行情况；通过新媒体拓展投诉举报渠道，搭建社会共治平台等。
会议现场，信达生物制药（苏州）有限公司作为企业代表，宣读了药品质量安全主体责任承诺书；苏州市天灵中药饮片有限公司、贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司等10家企业及医疗机构，代表全市药械化单位，向监管部门递交了承诺书，承诺“牢固树立药品质量安全主体责任意识，建立健全药品质量管理体系jdb电子，确保药品符合质量安全要求”，通过优秀企业发挥示范引领作用，整体推进行业相关企业提升质量安全管理水平。
接下来，市市场监管局、江苏省药监局苏州检查分局将进一步统筹推进、分类指导，建优生物医药产业发展服务链，打好推动企业主体责任有效落实“组合拳”jdb电子，合力构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与、法治保障的药品监管社会共治新格局。
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