jdb电子天山网/新疆日报讯(记者 任春香报道)9月28日,记者从自治区药品监督管理局获悉,为持续优化药品领域营商环境,促进新疆药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展,《自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》(以下简称《措施》)发布jdb电子。
措施共有18条,包括优化审批流程,精简申请资料,压缩检验时限,主动靠前服务,提升信息化服务质量,建立并发挥援疆专家工作站作用,开展专岗跟学活动,畅通政企交流渠道,搭建产业发展沟通交流平台,提升质量管理水平,强化政策支持,规范药物警戒行为jdb电子,加快标准制订进度,加强药品冷链管理,统一兵地药品经营环节监管标准,规范检查行为,实施精准高效监管,强化执法监督等。
其中,优化药品生产许可换证审批流程,对通过风险评估及审查的jdb电子,可先行换证,于换证后90日内组织开展监督检查。压缩检验时限,委托检验周期由30个工作日缩减至20个工作日。
在主动靠前服务方面,在企业正式提交申报资料前,针对困难诉求,采取提前介入、跟踪服务的方式,加强立项、研发、注册、许可全过程、全环节技术指导和帮扶。
2023年底前实现药品网络销售报告电子化。对行政许可审批系统进行更新升级,简化企业申请许可事项操作流程jdb电子,提升系统登录稳定性和企业申请事项便利度。
在畅通政企交流渠道方面,在智慧监管平台增设企业意见反馈专栏,公布首问负责清单、首问责任人及电话,畅通企业咨询政策、反馈困难诉求渠道。为搭建产业发展沟通交流平台,支持行业协会、企业通过举办或参加各类发展论坛、展览会等形式广泛开展合作交流。
统筹推进158个中药材标准制订工作,加快推进中药配方颗粒地方标准制订进度,力争在2023年底前累计颁布200个中药配方颗粒地方标准。
实施精准高效监管,对药品生产经营企业进行分级分类监管,结合药品生产经营企业药品安全信用等级和风险评估结果,对信用度高、风险低的企业减少检查频次,对信用度低jdb电子、风险高的企业增加检查频次,提升监管效能。
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