jdb电子9月28日,中国医药报头版刊发省药监局党组书记、局长李涛同志的署名文章。文章从等方面,展现山东省全力推进药品安全巩固提升行动的工作成效,全方位筑牢药品安全底线,推动山东医药产业高质量发展行稳致远。现将文章转发如下。
每查处一粒假药,人民生命就少一分威胁;每查办一起案件,群众健康就多一分保障。药品安全巩固提升行动启动以来,山东省药监局全面贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,深入践行“人民药监为人民”理念,坚持严字当头、打建结合、靶向治理、纵深推进,推动药品安全巩固提升行动落地见效。
一是聚焦靶向,精准整治。聚焦重点产品、关键环节,加强集采中选产品、生物制品、儿童化妆品、特殊化妆品的监管,开展药品经营使用、农村地区、委托生产药品、中药饮片和化妆品“一号多用”专项检查,对医美医疗器械、网售化妆品等开展专项整治。
二是强化办案,打出声势。强化大案要案统筹管理,对大案要案实行“一案一档”,定期督导调度、挂牌督办,做到追根溯源、一查到底。加强全省案件督导调度jdb电子,推动案件查办提质增效。坚持首问负责、接诉即办、快速回应,所有投诉举报服务办理率、结果满意率和问题解决率均保持100%。
三是从严惩处,公开曝光。实施顶格处罚,处罚到人,对违法违规企业相关人员实施行业禁入。强化公开曝光,依法公开案件处罚信息,对严重违法失信的,一律列入失信名单,进行联合惩戒。在查处违法违规行为的同时jdb电子,坚持罚帮并重,帮助企业整改落实、规范提升。
一是压紧压实责任。压实企业主体责任,完善企业风险自查报告、主体责任清单和负面清单制度,为企业设好“红绿灯”“指向牌”,督促企业健全质量管理体系。持续推进实施药品生产“两清单、两报告、一承诺”制度,强化企业关键人员考试考核,开展药品生产专题公益培训4期,培训2万余人次,总结药品生产领域集团公司对子公司加强质量管理8个方面21条经验,发给企业学习,着力增强企业质量意识。推动夯实地方党委、政府属地管理责任,起草《山东省药品安全工作评议办法(送审稿)》,拟提请以山东省人民政府办公厅名义印发,助力进一步加强全省药品安全管理工作。落实监管责任,将药品安全巩固提升行动与日常检查、监督抽检、专项整治、执法办案等工作有机结合起来,全面推动巩固提升行动深入开展。
二是深挖风险隐患。加大风险会商力度,定期组织召开风险会商会。对近年来全省检查抽检、执法办案、舆情监测等数据、案例进行全面分析,系统梳理33大类风险隐患,增强风险防控靶向性。全面防控委托生产质量安全风险,针对B证药品上市许可持有人药品质量管理链条长、环节多的特点,组织开展B证持有人专题调研,对辖区42家B证持有人进行风险预警交流,督促持有人提升履职能力。召开调研成果交流会,将药品安全风险隐患排查结果作为典型案例深入剖析,研判趋势走向,明确工作重点。
三是扎实防控风险。针对发现的风险隐患,选派服务队员、技术专家,集中“把脉会诊开方”,逐一明确防控责任、制定有针对性的防控措施,督促整改,堵塞漏洞。印发生产环节、经营和使用环节风险清单,精准指导各级监管部门强化风险管理。综合采用告诫、约谈、限期整改、暂停生产经营和立案查处等风险防控措施,实现风险管理闭环运行,确保风险第一时间化解。
一是完善协同联动机制。第一时间召开全省药品安全巩固提升行动工作会,成立领导小组,制定具体方案,明确工作重点,健全6项机制,上下贯通、一体推进。充分借助山东省食药安委统筹协调作用,完善与卫健、医保、公安等部门的协同联动机制,形成了全省“一盘棋”的工作格局。
二是完善行刑衔接机制。强化行刑衔接、行行衔接,常态化组织联席会议、案件会商,完善案件移送、线索通报、证据转换等流程。对违法违规线索收集、假劣药品认定、办案协作联动等重点问题进行交流研判。对涉嫌犯罪案件,邀请公安机关提前介入,重点案件成立联合专案组,充分发挥各自职能优势,形成打击合力。开辟假劣药检验认定“绿色通道”,为打击犯罪加油提速。
三是完善督导跟踪机制。坚持问题导向、靶向用力,紧盯薄弱环节,完善督导检查jdb电子、考核通报、责任约谈机制,保障巩固提升行动见行见效。组成4个督导组,对全省16市开展全覆盖实地检查,对部分县(区)市场监管局进行随机抽查,发现问题当场解决,突出问题立即向当地政府反馈,加强督导整改。
四是完善社会共治机制。依托多平台、多渠道,开展巩固提升行动系列宣传,发布第一批典型案例,及时总结亮点,挖掘典型,广泛宣传行动效果和办案成效。宣传和落实有奖举报、内部吹哨人等制度,鼓励群众广泛参与药品安全治理,提供有效线索,推动药品安全共治共享。
药品安全责任重大jdb电子,事关人民群众生命健康。山东省将聚焦群众反映强烈的突出问题jdb电子,扎实开展药品安全巩固提升行动,以高压态势严惩违法违规行为,全方位筑牢药品安全底线,推动山东医药产业高质量发展行稳致远。
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