jdb电子2、中办布通知调整工业和信息化部jdb电子、生态环境部、国家卫生健康委员会、中国人民银行职责机构编制,调整中国社会科学院职责等事项。
3jdb电子、科技部;教育部;工业和信息化部;农业农村部;国家卫生健康委;中国科学院;中国社科院;中国工程院;中国科协;科技委关于印发《科技伦理审查办法(试行)》的通知。
4、国家医疗保障局关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告。
6、国家卫生健康委办公厅关于印发患者安全专项行动方案(2023-2025年)的通知。
7、国家卫生健康委发布关于耳鼻咽喉科等7个专业国家级质控中心初步遴选结果的公示。
8、工业和信息化部办公厅关于组织开展2023年国家技术创新示范企业认定及国家技术创新示范企业复核评价工作的通知jdb电子。
9jdb电子、工业和信息化部办公厅关于做好2023-2024年度中小企业经营管理领军人才培训工作的通知。
10、国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》的公告。
★1、国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)
★2、国家药监局 国家卫生健康委关于加强依托咪酯和药品管理的通知
★3、国家药监局 海关总署关于泰吉利定等海关商品编号的公告(2023年第128号 )
★4jdb电子、药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)
★5、国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)
★6、国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)
△新医疗器械上市批准信息公示:非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市
◆2、国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)
◆3、国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求(试行)》的通告(2023年第52号)
◆4、关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
◆5、关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
◆6、关于公开征求《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》意见的通知
◆7、关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
◆8、关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
◆9、关于公开征求《慢病毒载体RCL检测问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
□(1)国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:本周无。
□(2)进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:本周无。
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答:本周无新增,共计3期41个问答
⊙1、关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
⊙2、关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
⊙3、关于征集参与《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2、关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2023年第二批)
5、关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年10月)
国家市场监督管理总局食品审评中心关于举办大豆分离蛋白等为原料的产品备案宣贯会的通知
国家药监局委托课题系列报道 ▏2023年度研究会立项课题开题会:《药械组合产品的审评政策和工作机制研究》
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