jdb电子在近日举办的2023年广东省药品产业高质量发展大会上，广东发布“两品一械”产业高质量发展成绩单：围绕六大方面实施247项药品综合改革项目，“两品一械”领域企业数、产品数、产值等多项指标全国第一，23个“三重”创新服务项目获批上市……
唯改革者进，唯创新者强jdb电子。今年以来，围绕高质量发展目标，广东省药品监管局着力推动药品安全监管能力不断加强，药品审评审批制度持续优化，监管技术支撑能力得到提升，药品安全共治格局逐步健全，药品监管现代化步伐不断加快，药品监管事业迈上新台阶，有利于药品产业高质量发展的良好生态基本形成。
“我们围绕‘保安全、拓服务、强支撑、创示范、推共治、促发展’六个方面，持续深入实施药品监管综合改革，奋力打造全国药品安全治理和产业高质量发展示范区。”省药品监管局党组书记、局长江效东表示。
今年以来，省药品监管局探索加强事中事后监管、规范市场秩序、打击违法行为、净化市场环境等创新举措，坚决守住不发生区域性、系统性、行业性药品安全事件的底线。
在强支撑方面，全省药品监管系统加快建立健全技术支撑体系，不断提升技术支撑能力，打造更加凝聚的监管合力。目前，全省药监系统审评检查能力快速提升，大湾区药品医疗器械上市审评审批更加便捷；检验检测能力迅速发展，药品检验检测机构“一体化”管理体系初步建成；风险管控能力不断增强，搭建了全国首个利用网关与国家不良反应监测中心数据互联互通的省级药物警戒与风险管控平台。
不仅如此，省药品监管局还积极探索新的监管模式、监管制度、监管政策、监管体制，创示范强引领，推动改革攻坚取得更大突破。其中，推动大湾区药械监管创新，六大项惠港惠澳政策重点任务已全部落地见效；创新药品安全监管方式方法，开展广东省高风险药品生产数字化监管试点工作；构建监管服务融合发展新模式，创新“三重”（重点项目、重点企业、重点地区）服务新机制，目前已推动23个“三重”项目获批上市。
此外，省药品监管局围绕打造共建共治共享的药品安全治理体系，努力实现政府监管和社会调节、公众自治良性互动，药品监管共建共治共享格局取得积极进展和成效。
以创新优环境，以改革促发展。多措并举之下，广东“两品一械”行业营商环境持续优化，产业发展更有活力，“两品一械”获证生产经营企业约26万家，居全国第一，生产流通总额达万亿规模。
围绕提高服务质量和提升监管效能，省药品监管局正努力打造最具竞争力的营商环境：
——审评审批制度不断优化，简化药品生产许可证B证发证程序，出台优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施，推行“一照通行”涉企审批服务改革试点；
——监管工作效能不断提升，扎实开展药品安全巩固提升行动，实施药品生产经营风险分级分类管理，建立许可检查稽查融合及执法联动新机制；
——监管政务服务提质增效，行政许可事项全面推行“五个网上零跑动”，100%实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”。
围绕支持产业创新发展，省药品监管局多方探索jdb电子，促进药品产业高质量发展示范区建设取得突破进展：
——构建促进产业高质量发展的机制，成立促进生物医药产业高质量发展领导小组及其办公室，先后推动出台一系列促进药品产业创新发展的政策措施；
——营造促进产业高质量发展的生态，在全国率先探索构建“大型连锁便利店+药品零售连锁企业”跨界融合经营模式，开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作，打造化妆品产业“一平台一品牌”（即“广州国际美妆周”和“粤妆甄品”）；
——打造产业创新发展示范高地，探索省市县（区）共建新模式，全省初步形成以广州、深圳为核心，珠海、东莞、中山、佛山为支撑的生物医药产业集聚区。
“下一步，我们将继续坚持深化药品监管综合改革，探索中国式药品监管现代化广东路径，持续提升全省药品安全治理水平，扎实推进药品产业高质量发展，不断书写广东药品监管事业新篇章。”江效东表示。
◆截至目前，广东“两品一械”获证生产经营企业约26万家jdb电子，居全国第一；“两品一械”注册备案产品约114万个，居全国第一；生产流通总额达万亿规模
◆广东化妆品工业年生产总值约2100亿元，化妆品生产企业3100多家，化妆品注册人备案人企业8000多家，国产特殊化妆品注册品种约1.2万个，国产普通化妆品备案数量约88.6万个，上述数据均居全国第一
◆截至2023年6月，广东医疗器械生产企业5072家，经营企业超过20万家，产业营收规模突破3000亿元大关，产值上亿元的企业近200家，国家高新技术企业1788家，上述指标均居全国第一
◆截至2023年9月，省药品监管局累计发布五批“三重”名单，共49个重点项目、47家重点企业和8个重点地区；23个创新药品（含疫苗、生物制品）、医疗器械、化妆品原料等重点项目获批上市
近日，中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科熊观霞教授团队成功为一名患者植入一款人工耳蜗，这是医院通过“港澳药械通”政策引进的第一款医疗器械产品。中山一院副院长朱庆棠说，这一政策有助于满足疑难重症患者的特别需求，让患者更快接受治疗。
“港澳药械通”政策实施至今两年多，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，累计批准临床急需进口药品27个、临床急需进口医疗器械21个，覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者4000多名。
特别是今年以来，省药品监管局持续探索建立药品医疗器械合作新模式，推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新举措不断落地见效，打造药品产业融合发展新支点。
截至目前，“港澳药械通”、加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设、支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业、在中山市设立药品进口口岸等六大项惠港惠澳政策重点任务已全部落地见效jdb电子jdb电子。
其中，广东开展港澳已上市传统外用中成药简化审批改革，至今已有10个品种通过该政策获批内地注册上市；今年7月，港澳药械跨境委托生产的首个药品“麝香活络油”在大湾区内地城市投产，该政策在全国首创“境外持有+境内生产”模式，进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业融合发展；今年9月，省药品监管局等多部门联合印发《关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案》，为澳门居民在合作区生活提供更便利条件。
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