jdb电子在港交所披露,其附属公司和誉医药在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinibjdb电子jdb电子,获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格认证,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤患者。
据公告,获得欧洲药品管理局孤儿药认定后jdb电子,Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外,成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。
Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。2023年6月,Pimicotinib被欧洲药品管理局授予优先药物资格(PRIME)jdb电子。PRIME旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。
表示,除腱鞘巨細胞瘤适应症外,和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力,并获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展针对慢性移植物抗宿主病II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。截止目前,中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市jdb电子。
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