jdb电子1月11日，记者在采访中获悉，济南高新区生命科学城园区企业山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，批准该公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片（I)(II)（瑞沁达®）上市。这款新药是我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。
在我国，不少2型糖尿病（T2DM）患者采取二甲双胍与SGLT2i等其他降糖药进行二联治疗，及时合理地联合不同作用机制的降糖药物，对于早期血糖达标并长期维持以及提高患者生活质量至关重要。
“这款新型口服降糖药于2020年开始研发，结合当前热门的糖尿病治疗技术，通过固定复方缓释制剂特殊剂型，实现‘1+1大于2’的效果。”据山东盛迪相关负责人朱宁介绍，此款药物采用“双层片”结构，患者服用后，药片恒格列净层为速释层，可迅速释放恒格列净，快速发挥降糖疗效；二甲双胍缓释层形成亲水凝胶缓慢释放，可以使二甲双胍平稳释放，持续发挥降糖作用，实现较长时间持续控制血糖的效果。同时，该药物通过机制互补覆盖多重病理生理机制和多个靶点，而恒格列净兼具降糖和心肾保护作用，且与二者单药自由联合相比，复方缓释制剂可通过减少服用药片数量简化降糖方案，有利于提高患者治疗依从性。
“和国外同类型药物相比，国产自研新药在确保疗效的基础上，在购买渠道与售价等方面更具自主权，上市后能够进一步减少我国患者对国外进口药物的依赖，为国内患者提供更多用药选择。”朱宁表示，作为国产自主研发的2类新药，该款口服降糖药计划于今年春节前后上市销售。
济南高新区集聚生物医药企业4000多家，产业规模破千亿元，包括创新药、仿制药研发企业近千家，在研1、2类新药涵盖肿瘤、心血管、降糖等多个领域。
众多药企聚集，多款新药获批上市，源于生命科学城园区打造的良好创新产业生态。园区近年来搭建高能级创新平台、精准施策帮扶jdb电子，吸引越来越多药企业入驻。在齐鲁制药、山东盛迪等企业的创新药研发中jdb电子，园区协调联系多位国内专家到企开展交流、指导活动，给予企业政策、资金等方面扶持；同时，做好“店小二”，促成园区企业与多家三甲医院达成合作jdb电子，为新药开展临床试验提供便利。
“生命科学城发展中心非常重视创新药研发工作，园区站在‘生物医药产业助理’角度，引进了一批诸如恒瑞医药子公司山东盛迪这样的龙头企业，并结合产业需求，出台一系列惠企政策。”济南高新区生命科学城发展中心副主任王兹东表示jdb电子，伴随着《高新区生物医药产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》出台与实施，下一步，园区将围绕高水平技改jdb电子、科技研发、平台搭建等事项，继续完善集专业化、标准化和网格化于一体的“三化服务”模式，构筑良好产业生态，为创新药发展不断贡献力量。
济南高新区企业研发 全国首个自研新型口服降糖药获批上市济南高新区轻触阅读原文
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