jdb电子近日,陕西省药品监管局通报2023年药品安全工作评议考核结果,汉中市成绩优异,考核结果为A级jdb电子。
2023年,汉中市高度重视药品安全工作,以落实“四个最严”为统领,深入推进药品安全巩固提升行动,统筹推进“两品一械”质量监管和医药产业发展,建立健全药品监管长效机制,推动全面加强药品监管能力建设,全市药品安全保障水平稳步提升,药品安全形势稳中向好。
制定并落实“两品一械”风险会商管理办法,定期召开风险会商会议,汇集并讨论日常监管jdb电子、专项检查、不良反应(不良事件)监测、投诉举报等渠道发现的风险点,评估风险等级,形成风险台账,提出防控对策与措施。加强疫苗、血液制品、中药饮片、互联网销售药品、国家集中采购药品、类药品等重点品种、重点领域药品安全监管,累计检查各类药品生产经营使用单位5210家次,排查整改问题隐患110项。
市市场监管局与市法院jdb电子、检察院、公安局联合成立汉中市打击危害食品药品安全犯罪行刑衔接联络办公室,进一步规范打击食品药品安全犯罪行刑衔接工作机制,完善食品药品检验检测绿色通道jdb电子,有力解决了食品药品安全犯罪行刑衔接中存在的案件移送不规范、涉案物品检验认定不统一、案件信息共享不及时、处罚到人落实不全面等问题,进一步形成行政执法与刑事司法打击合力。2023年,全市累计查办各类药品违法案件222件,向公安机关移送涉嫌生产销售假药、涉嫌妨害药品管理犯罪案件24件,实施终身禁止药品行业资格罚并列入严重违法失信人名单1人,形成了全链条闭环式打击形态。
全面推行行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法、信用评级一网通办。全市药品安全综合业务系统受理办理“两品一械”许可备案1200余笔,应用系统制定新检查方案并完成日常检查500余次,帮助企业解决技术问题100余个,完成药品抽样628批次、医疗器械抽样106批次、化妆品抽样205批次。全力推动药品追溯体系建设,全市共有823家药品经营企业及医疗机构入驻药品追溯系统,入驻率达到100%。
2023年,市市场监管局聚焦重点医药企业搬迁改造和重点招引项目高质量落地,制定“点对点”帮扶任务分解台账,积极配合省局开展帮扶工作。汉王药业现代中药生产基地和汉江药业高端医药新区顺利通过药品注册变更和GMP符合性检查,企业产能和质量管理水平大幅提升。修正集团天汉药业公司作为我市招商引资重点项目,市市场监管局和城固县政府成立联合工作专班,帮助企业解决难点、堵点问题,在省局的大力支持下,该公司顺利完成药品上市许可持有人变更工作,生产基地建设稳步推进,秦巴生物医药研究院初具规模。针对药品网络销售新业态,在佛坪众修医药公司开办过程中,市市场监管局从库房选址、法规解读、质量管理体系建立等方面开展帮扶,并多次邀请省局专家到现场帮扶指导,帮扶该企业顺利取得《药品经营许可证》。
2024年,汉中市将准确把握加强药品监管能力建设的重点任务,持续加强药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管,深入实施药品安全巩固提升行动,全力防范化解风险隐患jdb电子,全方位筑牢药品安全底线,统筹高质量发展和高水平安全,努力开创药品监管事业新局面,推动医药产业高质量发展再上台阶。
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