jdb电子刚刚,国家药监局发布2024年03月01日药品批准证明文件送达信息,本次共发布207个批件jdb电子,有超百个药品品规获批上市jdb电子。其中,有1款新药获批,多个品种的品规过评。
其中jdb电子,阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药,目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超200家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文。此前,国内已有辰欣药业jdb电子、乐普恒久远药业、重庆药友制药、南京道群医药、烟台鲁银药业、桂林南药、石药欧意药业、浙江京新药业等企业的产品过评。
此外,辉瑞口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片新适应症上市申请已获得批准。该药本次获批的适应症为:用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎12岁及以上青少年患者。
特别值得关注的有,刚获批的新药——泽沃基奥仑赛注射液jdb电子。这是国内获批的第五款CAR-T疗法。适应症用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。2023年华东医药以2亿人民币的首付款+最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款,引进泽沃基奥仑赛中国大陆独家商业化权益。
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