jdb电子3月11日,国家药监局官网显示,兴齐眼药(300573.SZ)硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓儿童近视进展。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液(下称“阿托品滴眼液”)。
兴齐眼药成立于2000年7月,2016年12月在深交所创业板上市。公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,主要产品是眼科处方药物。
此次获批的阿托品滴眼液系兴齐眼药的核心产品,也是兴齐眼药目前为止讲得最成功的“故事”。
阿托品是一种从茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪等提取的消旋莨菪碱,其硫酸盐为无色结晶或白色粉末,易溶于水。国外关于阿托品用于近视防控的研究最早可以追溯到20世纪70年代。
西南证券研报指出,2016年海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品(0.01%)对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性,该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上,而国内多项临床研究也得到同样结论。目前,在新加坡、日本、中国香港、中国台湾等地区,都已经有低浓度阿托品产品上市销售,每年费用约3000元~4000元。
此前,阿托品滴眼液均通过院内制剂销售。时代财经查询多地药监局官网发现,多家医院均有获批阿托品滴眼液院内制剂资格。仅以上海为例,截至2023年6月,便有27家医院获得资质。
不过,2022年7月下旬,国内宣布叫停低浓度阿托品滴眼液院内制剂在互联网的销售通道。
在此情况下,推进阿托品滴眼液作为药品获批上市,成为赛道中各路玩家的期望。
根据德邦证券研报,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人。
包括兴齐眼药在内,国内还有兆科眼科、欧康维视、参天制药、博瑞制药等,均布局了低浓度阿托品滴眼液研发。其中,2023年10月13日,兆科眼科公告桥接试验取得了积极的顶线数据,国盛证券研报认为,兆科眼科有望于国内第二家获批。
在“院内制剂+互联网销售”时代,兴齐眼药的阿托品滴眼液在整个阿托品市场中一直占据重要地位jdb电子,且为公司带来了丰厚的收入。
兴齐眼药在2021年10月对深交所的回复函里披露,2019年、2020年、2021年1~7月,其全资子公司沈阳兴齐眼科医院(下称“兴齐眼科医院”)药品收入分别为1401万元、1.14亿元、1.42亿元,分别占医院营收的59.17%jdb电子、83.01%、88.67%,而阿托品滴眼液正是医院药品收入的主要来源。
不过,随着官方叫停网售,兴齐眼药的业绩和股价均受到冲击。财报数据显示,2023年前三季度,兴齐眼药录得营收11.05亿元,同比增长10.02%,归母净利润录得1.82亿元,同比下滑10.11%。
“若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液2024年顺利获批上市,参考后来者的审批进度,公司有望获得近2年的产品独占期,为公司业绩带来较大弹性。基于2024年顺利获批的情况,我们假设该产品上市首年渗透率快速提升jdb电子,预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿,在渗透率逐步提升的情况下,在2030年收入有望达到约68亿元。”国盛证券在2023年11月下旬发布的研报中提到jdb电子。
3月11日下午,兴齐眼药股价大涨,盘中最高冲至197.14元/股,创下历史新高,最终报收186.80元/股,涨12.88%,总市值为232.73亿元jdb电子。
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