jdb电子出台约谈暂行办法、重大事项督促落实办法、风险会商实施办法,与省药监局二分局签署《药品安全监管协同工作机制框架协议》,推动全链条监管。优选70名市县监管人员组建全市检查员库,出台疫苗安全事件、化妆品安全突发事件应急预案,成立应急处置队伍,全省率先开展药品应急处置实战演练。将药品安全监管纳入社会治理,严密监管网格与城乡社区社会治理网格衔接,打通责任落实“最后一公里”。
召开4次风险会商研讨会,研判风险点69个。完成药械化监督抽检1250批次,发现不合格产品9批次,挖掘提报药械不良反应(事件)风险信号48例,办理药械化投诉举报3019件。问题产品处置率、投诉举报处置率均达100%。以药品安全巩固提升行动为主线,运用风险会商成果进行“点穴式”治理,组织开展药械集中治理“利刃行动”、第一类医疗器械生产企业“清源”行动、药械网络销售“清风行动”、化妆品“线上净网线下清源”“一号多用”专项行动和零售药店处方药销售暨执业药师执业行为专项整治,检查药械化单位2.7万余家次,检查计划完成率、问题整改复查率、违法违规线件,形成“利剑高悬”的震慑效果。
加强“三医联动”,多部门联合开展药品经营使用检查、“规范化药房”创建、医疗器械唯一标识(UDI)实施应用等活动;将药品安全纳入全市卫生行业综合监管;建立特殊药品监管和药物滥用监测工作协调联动机制,创新推广应用麻精药品实名购买追溯系统,有效防控麻精药品流弊。出台《潍坊市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则(试行)》,加大对违法犯罪行为的打击力度。
开展医药产业发展调研,实施“中药突破”行动,从加强中药材质量管理等5个方面,统筹推进中药产业发展和质量安全监管;遴选4家中药材GAP种植基地参加省级示范创建;开展全市第五批药械创新产品项目奖补认定,奖补资金564万元,有效激发企业创新活力。
召开药品零售企业警示会,开展大型商超化妆品放心消费无假货活动,以“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等活动为契机,开展进商场、进院校、进社区、进影院、进实验室、进药房“六进”和“百千万”行动等活动80余场次,发放宣传资料4.1万份,营造了浓厚社会共治氛围。
刚才情况介绍中提到,潍坊市市场监管部门在守护群众用药安全、提升基层药品治理水平方面作了大量卓有成效的工作。请介绍一下这方面的情况。
市市场监管局党组成员、副局长董瑛答:在提升基层药品治理水平方面,潍坊市按照“属地管理jdb电子,分级负责,全面覆盖,责任到人”的原则,采取“三化融合”“两网合一”等措施,提升基层药品监管效能。
加强与审批、卫健、大数据等部门的协调沟通和线索推送,运用好“许可审批系统”“城市大脑平台”等智慧化监管平台,及时更新、掌握信息jdb电子,提升监管针对性。联合公安、卫健部门,在全市零售药店和医疗机构全面启用麻精药品实名购买追溯系统,解决不法分子多点套购麻精药品问题,守住特殊药品防线。运用好化妆品智慧监管系统,用数据指导监管工作,进一步提升化妆品监管效能。
通过以上措施,形成了药品监管横向到边、纵向到底、多方协同、科学规范的工作格局,全面提高了基层药械化安全保障水平,守稳守牢安全底线。谢谢。
前期,通过调研了解到,目前,互联网销售药品已成为药品销售的新兴业态,在方便公众购药的同时,也存在一些不规范的问题,诸如无资质经营、信息违规展示等jdb电子。请介绍一下,潍坊市在药品网络销售监管方面都采取了哪些措施?
场监管局药品安全监管科科长杨精山答:针对药品网络销售监管,我们提出了“线上巡查jdb电子、线下检查、严查快处”的监管思路,深入排查风险隐患,全面压实企业责任,全方位加强药品网络销售监管。一是狠抓行业自律,压实主体责任。
2023年,我们开展了网售药品专项监督抽检20批次,合格率100%;开展网售专项检查“清风行动”,实现网售药店全覆盖检查,处置问题线年伊始,联合省药监局二分局开展药品网络销售环节集中治理行动,发挥国家药品网络销售监测平台和市场网络监测系统、投诉举报平台作用,拓宽线索来源,持续加大处置力度。截至3月上旬,全市已检查药品网售企业622家,责令整改74家,立案1家,达到查处一案、警示一片、治理一域的目的,净化了网络销售环境。
借此机会呼吁大家,网络购药要做到“三看一存”,才能更好保障自身权益。一看网售药店资质。是否展示营业执照、《药品经营许可证》、执业药师资格等信息。二看商品身份。外包装盒标有批准文号为国药准字号的才是药品,不要将食品、保健品、消毒产品等当做药品,不要轻信夸大宣传的广告以及独家秘方和包治、根除等夸大功效的宣传。三看收货情况。网购药品收到后,要注意查看快递封签是否完整、药品外观有无破损、是否在有效期内、有特殊温度要求的药品配送形式和保存条件是否符合,以及药品的名称、规格、生产厂家与自己订购的药品是否一致等。一存相关证据。如购买药品时的聊天记录、交易凭证、药品包装和说明书等。一旦药品存在质量问题,可采取录像、拍照等方式进行证据保存,并向当地市场监管部门投诉举报,也可拨打投诉举报电线。此外,还要注意遵循先处方后购药的原则,即要先获取真实可靠的医师处方,并通过网售药店执业药师审核后,再凭处方购买处方药。
之前了解到,去年第一类医疗器械生产的监管权限由省级下放到市级。请介绍一下,潍坊市在第一类医疗器械生产监管方面都采取了哪些措施?成效如何?
2023年是第一类医疗器械生产监管由省级下放到市级的第一年,为确保接得住、管得好、不出事,我们主要采取了以下三项措施:
从刚才的介绍中了解,守护群众用妆安全,一直是市场监管部门强监管、护民生的重要举措。请介绍一下潍坊市在化妆品监管方面的工作情况。
对此,市市场监管局按照先治理主渠道后分支治理的步骤,在前期完成小商品城等批发市场清理整顿的基础上,2023年开展了“大型商超化妆品放心消费无假货活动”,全市有72家企业参加第一批活动。活动中,一是坚持标准引领。制定《活动方案》《检查评定标准》《承诺书》,实现了创建工作有标可循、依标创建,为全市商超化妆品监管工作提供了标准指南。二是推动大型商超作出化妆品放心消费无假货公开承诺。按照自愿申报、公开承诺jdb电子、检查确认、集中公示的流程,组织从业者学习化妆品管理法规,采取在商超公示栏、化妆品柜台、公众号发布张贴“化妆品放心消费无假货”公开承诺书、“十不准”等形式,引导消费者参与监督,促进企业加强管理。三是开展指导检查。我们按照标准对各大型商超逐一检查,目前已有潍百集团中百佳乐家超市等60家大型商超顺利通过检查验收,为全市化妆品规范化经营做出良好示范。(通讯员 纪哲)
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