jdb电子西藏举行党的十八大以来药品监管事业发展成就新闻发布会

　　jdb电子现在我们举行“西藏这十年”第十三场新闻发布会。今天我们邀请到自治区药品监管局新闻发言人、党组成员、副局长边巴仓决同志，向大家介绍党的十八大以来西藏药品监管事业发展成就，并回答记者提问。

　　参加今天新闻发布会的媒体有中央驻藏新闻媒体和自治区主要新闻媒体的记者朋友们。

　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党中央、国务院历来高度重视药品安全，尤其是党的十八大以来，习对药品安全发表了一系列重要讲话，作出了一系列重要指示批示，提出了“四个最严”要求，为做好药品安全工作提供了根本遵循。全区药品监管部门在区党委、政府的坚强领导下，以习新时代中国特色社会主义思想为指导，锚定“四件大事”，聚焦“四个创建”“四个走在前列”，守底线保安全、追高线促发展，为推进西藏长治久安和高质量发展贡献药监力量。

　　十年来，我们严格落实“四个最严”要求，坚持问题导向，综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案等手段，加强监管，排风险除隐患。一是抽检监测持续强化。聚焦安全风险高、使用广泛的药品、医疗器械、化妆品品种，实施靶向抽检。抽样量由2013年的407批次增加到2021年1622批次，增长了4倍，抽检合格率由91.5%增加到97.3%。收集不良反应报告50000余份，发现风险的水平不断提升。二是专项治理效果明显。坚持监督检查与专项整治相结合，重点围绕关键环节和重点品种，深入开展120余项药品安全专项检查，检查涉药单位10万余家次，处理投诉举报1000余起、社会舆情130余条，查处违法案件1000余起，案值2500余万元，罚没款850余万元，有效防范化解药品安全风险，确保医药市场环境持续向好。三是疫苗质量不断提升。通过自治区疫苗安全监管联席会议制度，统筹解决我区疫苗安全监管工作中的突出问题，推动将保障疫苗安全纳入了财政预算，配备冷链设施设备，确保疫苗全程冷链储运。建立疫苗信息化追溯体系，实现疫苗全过程可追溯jdb电子，提高疫苗监管工作水平和效率，切实保障我区疫苗质量安全。

　　十年来，我们坚持“人民至上、生命至上”，从法规制度建设、标准体系建设、监管队伍建设、检验检测能力建设等方面，不断提升药品监管能力。一是加强法规制度建设。始终坚持“良法善治”理念，加快地方性法规及技术规范建设，推动《西藏自治区药品管理条例》颁布施行，制定《藏医医疗机构制剂管理办法（试行）》《药品零售连锁企业管理规定》等120多项监管制度，新时代药品、医疗器械、化妆品监管法规体系的“四梁八柱”基本搭建，助推监管工作步入法制化、规范化快车道，监管事业行稳致远。二是加强藏药标准建设。秉承“产业发展，标准先行”理念，强化标准建设，促进藏药传承创新发展。依托国家藏药标准协调委员会，以“正本清源”为原则，持续推进《95版部颁藏药标准》修订。深入推进藏药标准建设三年行动计划，完成147个品种质量标准研究。建立《中国藏药资源库》，完成1514种药材和511种方剂信息录入。出台《西藏自治区藏药材标准》（第一、二册）《藏药新药研究技术指导原则》等，进一步夯实藏药标准建设基础。三是加强人才队伍建设。坚持党管人才原则，实施专业素质提升工程，拓宽渠道，大力开展药品、医疗器械、化妆品专业能力教育培训，培训全区药品监管人员、企业主体、从业人员5000余人次，全面提升监管队伍和从业人员的专业素质。加强合作交流，选派800余人次赴区外学习，不断提高监督检查、检验监测、稽查执法等工作能力水平。四是加强检验检测能力建设。检验检测是药品监管的重要技术支撑，通过持续多年强化检测科研能力建设，检测资质总数由2013年的586个增加到2021年的1626个，检品数量从年均约1000批次提升到3000余批次。同时，借助自治区食品药品检验研究院国家药监局中药（藏药）质量控制重点实验室等科研平台，通过项目与四川大学等11个全国高校及科研院所开展合作，承担30多个科研项目，累计培养技术骨干近20名，发表100多篇学术论文，获得发明专利1项等。五是提升智慧监管能力。加快建立覆盖区市县三级的药品安全智慧监管平台，推进药品、医疗器械、化妆品全生命周期数字化管理。建设自治区药品监管数据中心、药品、医疗器械、化妆品追溯体系、“互联网+藏医药”创新发展监管平台，基本实现数据互联互通、监管高效顺畅。

　　十年来，我们牢固树立新发展理念，不断优化服务，大力促进医药产业高质量发展。深化“放管服”改革，实行市场准入“负面清单”制度，梳理优化全区药品、医疗器械、化妆品行政审批事项，进一步明确权责、优化流程。加强“互联网+政务服务”工作，寓监管于服务，推动压时限、减环节、降成本，为企业减负增效。制定促进医药产业发展的扶持措施，助力招商引资。截至2021年底，全区共有药品、医疗器械、化妆品生产企业和药械经营企业1534家，药品生产总值28亿元，药品经营企业营业额近400亿元，纳税近35亿元，吸纳就业人数近1万余人，与十年前相比，药品质量不断提升，企业数量、产值、营业额和就业人数翻了一番，产业规模不断发展壮大，为我区经济发展注入新动力。

　　十年来，我们坚持“以党建促业务，以业务强党建”，全面加强党对药品监管工作的领导。坚持用党的最新理论武装头脑，指导实践、推动工作。加强党的全面领导，进一步落实管党治党责任和各项工作措施，建立长效工作机制。坚持全面从严治党，以零容忍态度惩治腐败jdb电子，纠正一切损害群众利益的腐败和不正之风，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐向纵深发展。改进作风狠抓落实，查不足补短板，不断增强推动工作的行动力、干事创业的执行力、敢闯敢试的创新力，着力营造风清气正的政治生态jdb电子，以实际行动开创药品监管工作新局面。

　　旗帜引领方向，使命凝聚力量。我们将继续深入贯彻落实习新时代中国特色社会主义思想，深刻领悟“两个确定”的决定性意义，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，锚定“四件大事”，聚力“四个创建”“四个走在前列”，踔厉奋发、笃行不怠、勇毅前行，以实际行动迎接党的二十大胜利召开！

　　感谢发言人的介绍。下面进入媒体提问环节，请各位记者提问，提问请举手示意，提问前请通报所属新闻机构。

　　医药产业是我区经济发展的重要组成部分，请问发言人，在药品生产环节，我们采取了哪些手段保障药品质量安全？

　　感谢这位记者同志的提问。药品质量事关人民群众生命安全，药品生产源头监管责任重大，必须始终居安思危、未雨绸缪，我们严格落实“四个最严”要求，深入践行“人民药监为人民”的理念，守底线保安全，切实保障药品生产环节质量安全。一是重监督检查。统筹检查资源，整体协同推进日常检查、重点检查、有因检查等各类检查，凝聚检查合力。筑牢药品安全防线，近几年坚持药品生产企业检查100%全覆盖，对检查发现的问题进行严肃处理，对企业整改落实情况进行及时跟踪监督检查，切实增强检查针对性和问题导向性，不断提高检查的质量和实效。二是强药品抽检。药品抽检是加强上市后监管的重要手段，在打击违法违规方面发挥着积极作用。我们坚持问题导向，盲抽盲检，用抽检的规范性和有效性为公众用药保驾护航。强化源头治理，坚持关口前移，每年对辖区内生产企业抽检产品比重不低于50%，确保不合格药品不出厂、不上市。突出重点品种，对国家基本药物品种生产环节实施100%全覆盖抽检，坚决守住药品质量安全底线。三是抓药物警戒。推动药物警戒体系建设。加大《药物警戒质量管理规范》宣传培训，持续加大监测评价力度jdb电子，深化风险信号挖掘和研究评价。四是促质量监管能力提升，每年对企业开展多层次多维度法律法规培训，不断提升企业质量管理水平和能力，压实企业主体责任。谢谢。

　　近期，国务院召开第十次全国深化“放管服”改革电视电话会议。请问发言人，我区药品监管部门在深化“放管服”改革，优化营商环境，促进产业发展方面开展了哪些工作？

　　感谢这位记者同志的提问。我们从以下三个方面全面落实“放管服”改革，促进医药产业发展。一是优化政策措施。我们以着力提升企业群众办事体验为目标，优化政务服务流程，精简审批材料、压缩审批时限、合并审查审批环节等措施，出台了支持“净土健康产业创新发展示范区”24条措施，“美丽经济美妆西藏”化妆品产业高质量发展三年行动计划，支持产业发展。同时，出台《进一步促进藏药产业传承创新发展的“十二条”政策措施》jdb电子，在尊重传统藏医药理论的前提下，统一执法尺度，有效遏制企业主观故意的违法行为，维护了药品市场公平秩序，促进了藏药产业高质量发展。二是强化业务指导。针对企业在重组、整合、创新过程中遇到的政策性问题，主动靠前服务、强化业务指导，及时制定出台了《西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序》《部分药品生产企业附条件审批程序》《药品生产许可证（B证）现场验收标准》等政策措施，目前审批发放10张药品生产许可证（B证）。三是推进“互联网+政务服务”。建设涵盖全区药品、医疗器械、化妆品监管业务的药品综合监管平台，加强与自治区“互联网+政务服务”数据组沟通，已完成自治区级药品、医疗器械、化妆品政务服务事项与自治区“一网通办”平台的对接，正在推进地（市）级事项的对接。未来，我们将积极探索药监智慧监管技术，力争在政务服务方面全面实现智能审批，不断提升政务服务效能。谢谢。

　　刚才，发言人向大家介绍了党的十八大以来西藏药品监管事业发展成就，并回答了记者提问。感谢发言人，感谢各位媒体记者。