jdb电子原标题:新闻发布会 开展药品安全巩固提升专项整治行动 优化提升药品安全环境
近日,乳山市人民政府新闻办公室举行药品安全巩固提升专项整治行动情况通报新闻发布会,市市场监督管理局相关负责人通报了有关工作情况,并回答了记者提问。
为牢固树立药品医疗器械化妆品经营使用单位主体责任意识,不断优化提升药品安全环境,市市场监督管理局开展了为期5个月药品安全巩固提升行动专项整治工作。
聚焦重点地区监管,对城乡结合部、农村地区和乡镇卫生室、诊所的药械经营使用风险较高地区进行多轮覆盖检查。
聚焦重点品种监管,扎实开展中药饮片、疫苗储存运输质量、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品专项检查等工作,完成药械化经营企业jdb电子、使用单位和疫苗接种单位年度全覆盖监督检查任务。
聚焦风险隐患排查,开展医疗器械质量安全专项整治工作,将牙科诊所、隐形眼镜经营单位、镇卫生院和在威海市场监管“大数据+监管”平台风险评级为C和D的医疗器械经营企业纳入整治工作。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动等工作,防范化解风险隐患。
目前,已经实现对全市747家药品经营使用单位的全覆盖式监管,疫苗接种单位共检查74家次,实现覆盖率200%,对于检查过程中存在的问题,做到闭环管理,确保整改到位。
打击药品安全违法犯罪力度进一步加大。今年出台了集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,进一步加强对全市打击药品违法犯罪工作的组织领导和统筹协调,联合公安、卫健对大集、牙科诊所、农村地区进行药品安全排查,送检疑似非法添加产品3起,向公安移送假药案1起;接法院刑事判决书2份,列黑人员3人,有力的打击了药品违法犯罪行为。
药品不良反应监测、投诉举报处置与质量抽检是药品监测工作的重要环节。2023年共上报药品不良反应600例,医疗器械不良事件203例,化妆品不良反应70例,指导医院上报药械化风险信号8例,完成全年药品抽样送检任务65批次、医疗器械4批次,抽样过程中注重监检结合,对被抽样单位的资质、购销渠道、质量管理等情况进行同步监督检查。处理药械化投诉举报共40件,做到回复及时率100%,回复满意率100%,将矛盾化解在萌芽中。
组织骨干力量深入农村大集通过设立咨询台、发放宣传材料、现场解答等形式,普及药械化安全使用知识;以母爱乳山APP为载体发布各类药械化科普知识,宣传药品安全巩固提升行动工作动态;根据各药品零售连锁总部经营特点,走进企业内部开展培训;对右美沙芬单方口服制剂的销售进行培训和约谈,开展基层卫生院开展规范化药房建设培训;联合卫健局组织辖区内200多家生活美容机构开展《化妆品监督管理条例》培训,发放化妆品管理制度模板,提高化妆品经营业户的法律意识。
下一步,市市场监督管理局将在监管工作中继续围绕“排查风险隐患、强化查办案件jdb电子、全面提升能力”三条主线,以风险排查、案件查办、协同联动、能力提升等多个方面细化工作举措,持续完善社会共治格局。畅通12315等各类投诉举报渠道,抓好药品安全宣传,不断提高经营者的法律意识、社会公众的参与意识,加快完善药品安全社会共建共治共享格局。
近几年,网络购药初见被市民所接受。我们在规范网络药品市场方面都采取了哪些举措?
摸清企业底数,健全监管台账jdb电子。规范药店网络销售准入。根据2022年12月1日起施行的《药品网络销售监督管理办法》的要求jdb电子,结合我市实际,督促网络销售药品经营企业及时备案,要求备案成功的药店在网络销售平台公示企业信息,目前我局共帮助76家药店取得药品网络销售企业备案。有效掌握辖区内网络销售药品经营企业监管底数,加强对网络销售药品监管的主动性和针对性。
着力网络巡查,强化日常监管。依据《药品网络销售监督管理办法》规定,对饿了么jdb电子、美团等平台上的药品零售企业进行了线上巡查,重点检查了各网络销售单位的资质、是否有销售最新的网络禁售药品、处方药网络销售是否符合规定等内容。经检查,药品零售企业均严格按照规定进行销售,未发现有违规销售网络禁售药品的情况。对发现的药品销售展示页面不合规定的药店,及时下发《责令改正通知书》,规范网络销售页面展示内容。
加强《药品网络销售监督管理办法》宣贯,组织全市药品监管工作人员及相关经营企业按时收听收看《药品网络销售监督管理办法》宣贯会;督促药品网络销售企业开展自查自纠,引导其主动落实网络销售药品相关要求,落实企业主体责任。同时,采取传统媒介与新媒体相结合的方式,多渠道宣传药品网络销售新政策法规,进一步扩大宣传范围,提醒公众网络购买药品注意事项,保障合法权益,远离消费陷阱。
为进一步优化药品经营许可审批,提升药品零售连锁企业许可便利度,聚焦药品零售连锁企业变更过程中的材料重复提交、总耗时较长等难点问题,根据药品行业相关法律法规和政策,指定工作人员每天登录行政许可审批系统,查看药店开办、换证申请信息,主动联系转入现场检查的药品经营企业负责人,按照《药品经营质量管理规范》给予验收前的现场指导,减少群众跑腿次数,力争促进企业实现“一遍过”,通过现场验收;现场验收承诺5个工作日完成,今年以来共服务企业60家次,办结及时率达到100%。
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