jdb电子近日，山东省药品监督管理局区域检查第二分局聚焦高风险药品监管，将风险监管手段引入监管过程中，对大容量注射剂等高风险药品生产企业进行了现场检查。截至目前jdb电子，已检查高风险药品生产企业16家次，排除隐患29处，对2家企业进行了专题约谈，对5家企业进行了集体约谈，有力促进了企业主体责任落实。
大容量注射剂用量大、通过注射直接进入人体血液系统，其质量好坏直接关乎民众生命安全。二分局以无菌保障水平为检查主线，细致分析评估企业“人、机、料、法、环”中可能存在的风险隐患，重点对企业所用原辅料是否从合格供应商处购进并经检验合格，灭菌工序是否与工艺规程一致、是否定期对工艺有效性进行再验证jdb电子，药品是否按质量标准检验合格后出厂等方面进行了现场检查，及时指出了存在的风险以及解决措施jdb电子，力争将风险隐患消灭在萌芽状态。
下一步，二分局将继续强化隐患排查，发现一处整治一处，在药品监管“安全提升”工程中积极作为jdb电子，确保辖区药品百分之百安全。
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