jdb电子从浙江省食品药品监督管理局官网获悉,该局近日发文通报了全省2017年第一季度药品生产质量监管和风险管控工作。
通报总结了2016年浙江省药品生产和流通领域加强风险管控采取的主要措施和取得的成绩,对各地市局结合本地实际,完善药品生产质量风险防控机制,积极采取各种有效措施,开展针对性的风险防控给予充分肯定jdb电子。
通报对药品生产领域无菌制剂、中药饮片、特殊药品、医院制剂、委托生产和生化药品等存在风险隐患进行了认真分析,指出了药品流通领域在购销渠道、冷链药品储运、数据管理、互联网药品信息(交易)服务等方面的风险。
通报对下一步工作提出三方面要求:一是进一步提高风险管理意识。要求提高认识,聚集风险jdb电子,树立药品质量管理就是风险管理的意识,进一步完善风险管理制度,创新风险管理措施,积极加强事中事后监管工作。切实落实药品生产企业药品质量第一责任人意识,要求企业加强上市后药品质量风险监测,履行企业风险管理应尽的职责。二是进一步完善风险防控措施。根据全省药品质量风险会商会议要求,及时处置本地、本辖区的药品生产质量风险,通过风险分析、风险评估、风险控制,最终达到风险消除的目标。借鉴本次风险会商会议其他地市所报告的药品生产质量风险,结合本地实际,对本辖区的药品生产质量安全监管工作开展全面彻底的分析,查漏补缺,进一步完善药品生产质量风险防控措施,做到药品质量安全无死角jdb电子。三是进一步加大违法行为查处力度。要求深挖带有区域性jdb电子、系统性的药品质量安全隐患,坚决防止发生区域性、系统性风险。发现违法违规行为,要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从严查处。加强信息沟通,对涉及制售假药jdb电子、涉及面广、危害性大的案件,应及时报告省局。对涉及数据造假行为实行“零容忍”的态度,一律从严查处,追究相关人员责任。情节严重的上报省局收回药品GMP证书;构成犯罪的,及时移交公安机关。
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