jdb电子11月19日上午,芜湖市召开药品安全情况新闻发布会,据介绍,芜湖市共有药品生产企业17家,药品批发企业20家,药品零售企业1151家,药品零售连锁总部21家(其中已办理互联网药品信息服务资格证16家);第一类医疗器械备案生产企业30家,第二、三类医疗器械生产企业27家,医疗器械经营企业2868家(其中医疗器械网络销售企业399家);化妆品生产企业3家。
监管领导机制方面,芜湖市建立药品安全委员会,实施顶格推进,各县市区均比照成立,实现全覆盖。在全省率先出台《芜湖市改革和完善疫苗管理体制具体举措》和《芜湖市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,推动药品安全重点工作有效落实。
创新和完善监管机制方面,芜湖市积极探索并推出《芜湖市医疗器械监管“521”小微创新措施》,出台《芜湖市药品经营企业“三责联动”制度》,推行化妆品经营环节“一信一书一记录”,织牢药品监管“安全网”,压紧压实主体责任,落实安全监管要求,提升监管科学水平。
药品监管执法方面,全市以案件查办为核心,坚持问题导向,积极推进全市药品监管领域案件查处工作。今年以来,全市共立案查处药械化违法案件295件,其中药品106件、医疗器械53件、化妆品136件,违法产品货值金额102.84万元,罚没款111.29万元。全市查办大要案6件,其中重大案件1件jdb电子,吊销《药品经营许可证》2份,3件为涉刑案件,均已移送公安机关立案查处。
疫情防控措施方面,深入开展疫苗流通环节隐患排查,制定新冠病毒疫苗专项监督检查清单,对全市疾控预防控制机构和新冠病毒疫苗预防接种点进行全覆盖检查。扎实推进新冠病毒检测试剂经营使用环节监督检查工作,累计出动执法人员245人次,今年以来共检查经营企业37家次,使用单位61家次,责令整改10家次。并强化对零售药店通过“购药系统”全面落实“一退两抗”等七类药品零售监测和管理的监督检查,目前全市已登记购药信息290万余条jdb电子,使用“购药系统”的零售药店数量居全省前列。
药品安全保障方面,芜湖市先后持续开展2021“药品春风行动”、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等10余类专项整治工作,全市共检查药品零售连锁总部22家次,药品零售企业2230家次,医疗机构396家次,第一类医疗器械等生产企业24家次jdb电子,医疗器械经营企业1366家次,美容美发机构1624家,儿童化妆品经营单位808家,深入查找区域性、系统性风险,及时消除风险隐患。扎实开展药械化抽检工作,已完成药械化抽检共1445批次。持续强化风险监测预警,芜湖市已在全省率先完成药品和医疗器械不良反应(不良事件)报告年度考核指标。
药品科普方面,芜湖市积极打造“安全用药科普基地”“安全用药科普站”,融合科普与普法宣传,夯实科普宣传教育阵地,丰富科普实践内容,提高群众安全用药意识。宣传教育阵地共接受群众咨询2300余人次,发放各类宣传资料8700余份。
产业发展方面,全市持续推进仿制药一致性评价工作,做好企业服务指导,突破新形势下医药困境。8月2日jdb电子,芜湖市安徽双鹤药业有限责任公司氟康唑氯化钠注射液通过国家药监局仿制药一致性评价评审jdb电子,标志着安徽省首家大容量注射剂药物完成一致性评价,实现“零的突破”。氟康唑氯化钠注射液通过一致性评价将获得一致性评价标识,并被纳入《中国上市药品目录集》。
访问手机版
微信公众号